Bisolvon è un mucolitico che fluidifica i depositi di muco viscoso nelle vie respiratorie, facilitandone l'eliminazione.
Indicazioni Terapeutiche
Bisolvon è indicato per il trattamento di condizioni respiratorie acute. Tuttavia, nel trattamento di tali condizioni, è necessario consultare un medico se i sintomi non migliorano o peggiorano nel corso della terapia.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Allattamento (vedere "Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento").
- In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere "È importante sapere che").
Precauzioni per l'uso
Il trattamento con Bisolvon comporta un aumento della secrezione bronchiale, favorendo l'espettorazione. Non usare per trattamenti prolungati.
Inoltre, è importante informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica. Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.
In rarissimi casi, contemporaneamente alla somministrazione di espettoranti quali la bromexina, sono state osservate gravi lesioni della cute quali la sindrome di Stevens Johnson e la necrolisi epidermica tossica (NET). La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravità di malattie sottostanti o da altri farmaci concomitanti. Nella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell'influenza, come febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti, è possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore. Pertanto, se si verificano nuove lesioni della cute o delle mucose, consultare il medico immediatamente ed interrompere precauzionalmente il trattamento con bromexina.
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Quando usare Bisolvon solo dopo aver consultato il medico
Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale se ne consiglia l'uso dopo aver consultato il medico. È opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato. Gravidanza (vedere "Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento").
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Vi sono dati limitati sull'uso della bromexina nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti riguardo alla tossicità riproduttiva. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Bisolvon durante la gravidanza.
Non è noto se la bromexina e i suoi metaboliti passino nel latte umano. I dati di farmacodinamica e tossicologia disponibili sugli animali hanno mostrato l'escrezione della bromexina e dei suoi metaboliti nel latte materno. Un rischio per i bambini allattati al seno non può essere escluso. Bisolvon non deve essere usato durante l'allattamento. Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.
Non sono stati condotti studi volti ad indagare gli effetti sulla fertilità umana. Basandosi sull'esperienza preclinica non vi sono indicazioni di possibili effetti sulla fertilità a seguito dell'uso della bromexina.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sugli effetti della bromexina cloridrato sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
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Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Bisolvon compresse contiene lattosio, quindi in caso di accertata intolleranza agli zuccheri contattare il medico curante prima di assumere il medicinale.
Modalità d'uso e posologia
Si consiglia l'assunzione del farmaco dopo i pasti. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Dosi raccomandate:
- Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse 3 volte al giorno.
- Bambini (6-12 anni): 1 compressa 3 volte al giorno.
- Prima infanzia (2-6 anni): ½ compressa 2 volte al giorno.
Sovradosaggio
Fino ad ora, nell'uomo non sono mai stati riportati sintomi specifici di sovradosaggio. Nei casi riportati di sovradosaggio accidentale e/o di errori di assunzione del farmaco, i sintomi osservati corrispondono ai noti effetti collaterali di Bisolvon ai dosaggi raccomandati, e può essere necessario un trattamento sintomatico. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Bisolvon avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Bisolvon può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possibili effetti indesiderati:
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- Patologie del sistema immunitario, della cute, del tessuto sottocutaneo, dell'apparato respiratorio, del torace e patologie del mediastino: frequenza non nota: reazione anafilattica compreso shock anafilattico, angioedema, broncospasmo, orticaria, prurito; frequenza rara: rash cutaneo e altre reazioni da ipersensibilità.
- Patologie dell'apparato gastrointestinale: frequenza non comune: nausea, vomito, diarrea e dolore alla parte alta dell'addome.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti Indesiderati disponibile in farmacia (modello B).
Scadenza e Conservazione
Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo. I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Composizione
Una compressa contiene:
- Principio attivo: bromexina cloridrato 8 mg.
- Eccipienti: lattosio, amido di mais, magnesio stearato.
Come si presenta
Bisolvon 8 mg compresse si presenta in forma di compresse per uso orale.
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