Sobrepin Sciroppo 40 mg/5 ml è un mucolitico utilizzato per fluidificare le secrezioni bronchiali in caso di affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa, come la tosse grassa associata a raffreddore e influenza. Il principio attivo di Sobrepin è il sobrerolo, che agisce sciogliendo i muchi per facilitarne l'espulsione dai bronchi o dalla trachea.
Indicazioni Terapeutiche
Sobrepin Sciroppo è indicato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa (tosse grassa). È in grado di sciogliere i muchi in modo da facilitarne l'espulsione dai bronchi o dalla trachea.
Sobrepin si usa come fluidificante delle secrezioni bronchiali nel trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
Composizione
100 ml di sciroppo contengono:
- Principio attivo: sobrerolo 0,8 g.
- Eccipienti: saccarosio, glicerina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, saccarina, sodio idrossido, alcool etilico, caramello (E150), aroma lampone, aroma creme caramel, aroma cherry brandy, acqua depurata.
Dosaggio e Posologia
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
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Sobrepin Sciroppo va assunto nelle seguenti dosi e modalità:
- Bambini sopra i 2 anni: 10 ml 2 volte al giorno.
- Adulti: 10-20 ml 2 volte al giorno.
Usi come riferimento le tacche presenti sul misurino dosatore. Attenzione: non superi le dosi indicate. Prenda solo per brevi periodi di trattamento. Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Per la presenza di etanolo nello sciroppo, si consiglia l'impiego di altre forme farmaceutiche nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
Come Assumere Sobrepin Sciroppo
- Adulti: si consiglia di assumere 10-20 ml di prodotto, 2 volte al giorno.
- Bambini sopra i 2 anni: assumere 10 ml di prodotto, 2 volte al giorno.
Usare solo per brevi periodi di trattamento.
Leggi anche: Sciroppo Adulti Sobrepin: Approfondimento
Controindicazioni
Non prenda Sobrepin:
- Se è allergico al sobrerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
- Se è in gravidanza o durante il periodo di allattamento.
- Nei bambini di età inferiore ai 30 mesi.
- Nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Avvertenze e Precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Sobrepin.
Faccia particolare attenzione:
- Questo medicinale contiene sobrerolo che, in dosi eccessive, possono indurre disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
- Non prolunghi il trattamento per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici nel corpo, incluso il cervello ed in particolare per i rischi di disturbi neuropsicologici.
- Non somministri dosi superiori a quelle raccomandate per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al farmaco e i disturbi associati al sovradosaggio.
- Il prodotto è infiammabile, non si avvicini a fiamme.
Non usare Sobrepin nei bambini di età inferiore ai 30 mesi, poiché i mucolitici possono indurre occlusione dei bronchi (la capacità di eliminazione del muco bronchiale nei bambini sotto i 30 mesi è limitata a causa delle caratteristiche delle loro vie respiratorie).
Leggi anche: Precauzioni per l'uso di Sobrepin Sciroppo
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
A causa del saccarosio presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio/galattosio e da insufficienza di saccarasi / isomaltasi non devono assumere questo medicinale. Da tenere inoltre in considerazione in persone affette da diabete mellito.
Lo sciroppo contiene il 5% di etanolo (alcool etilico), equivalente a 500 mg (dose bambini oltre i 2 anni), 500 mg - 1 g (dose adulti). Dannoso per chi soffre di alcolismo. Da tenere presente nelle pazienti in gravidanza o che allattano, bambini e popolazione a rischio, quali i pazienti con malattie epatiche o epilessia.
Lo sciroppo contiene anche metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato).
Per chi svolge attività sportiva: l'uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
Interazioni con Altri Medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non usi Sobrepin quando assume anche altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici (ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, 20-terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina), indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea o polmonare).
Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.
Gravidanza e Allattamento
Non utilizzare in gravidanza e durante l’allattamento.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Prenda Sobrepin solo nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
In gravidanza e nell’allattamento la sicurezza di sobrerolo non è sufficientemente dimostrata; pertanto Sobrepin va somministrato solo quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati a frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- Reazioni allergiche (di ipersensibilità) che si manifestano con prurito, eruzione cutanea, orticaria, edema e dispnea.
- Ostruzione bronchiale (restringimento temporaneo delle prime vie respiratorie).
- Disturbi gastrici (allo stomaco).
- Nausea.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
A causa della presenza di sobrerolo e in caso di pazienti che non osservano le dosi raccomandate può presentarsi il rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Sobrepin avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Come Conservare Sobrepin
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
- Validità dopo la prima apertura: 6 mesi.
- Conservare il medicinale a temperatura non superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Informazioni Aggiuntive
Sobrepin contiene saccarosio, etanolo e parabeni.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene 500 mg di alcol (etanolo) in ogni unità di dosaggio per i bambini. La quantità in 10 ml di questo medicinale è equivalente a meno di 13 ml di birra o a 5 ml di vino.
Altri Componenti di Sobrepin
Sobrepin contiene aspartame, sorbitolo e colorante E110.
L'aspartame presente in questo medicinale è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso se è affetto da fenilchetonuria (rara malattia caratterizzata dall'incapacità di metabolizzare l'aminoacido fenilalanina).
Questo medicinale contiene sorbitolo: se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Segnalazione degli Effetti Indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
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