Composizione e Forma Farmaceutica
TAD è disponibile in commercio nelle seguenti confezioni:
- TAD 600 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 10 flaconi + 10 fiale 4 ml
- TAD 600 mg/4 ml polvere e solvente iniettabile 5 flaconi + 5 fiale 4 ml
La formulazione farmaceutica è polvere e solvente per soluzione iniettabile. Un flaconcino di polvere contiene: Principio attivo: glutatione sale sodico 646 mg pari a glutatione 600 mg. La soluzione ricostituita contiene 150 mg/ml di glutatione.
Eccipienti: I flaconcini di polvere contengono il solo principio attivo e le fiale solvente contengono acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni Terapeutiche
TAD è indicato per la profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico con cisplatino o analoghi.
Controindicazioni
TAD è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo.
Leggi anche: Fluifort Bustine: Uso Corretto
Avvertenze e Precauzioni per l'Uso
Attenzione: I prodotti per uso parenterale devono essere ispezionati visivamente, prima della somministrazione, quando il contenitore o la soluzione lo permettano, per rilevare la eventuale presenza di particelle o di colorazione anomala. Non utilizzare se si osserva intorbidamento o precipitato.
Popolazione pediatrica: Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.
Interazioni Farmacologiche
In letteratura non sono descritti casi di interazioni farmacologiche con il glutatione. Alle dosi raccomandate TAD non interferisce con l'attività terapeutica del chemioterapico.
Posologia e Modo di Somministrazione
La dose giornaliera di TAD generalmente raccomandata nei pazienti sottoposti a chemioterapia con cisplatino o analoghi è di 1,5 g/m2 (corrispondenti a 2,5 g) somministrati per via endovenosa lenta. Tuttavia il dosaggio è dipendente da età, peso e condizioni cliniche del paziente, e dovrebbe essere altresì correlato con la dose e lo schema posologico del chemioterapico. In caso di somministrazione di glutatione in associazione al chemioterapico, l'infusione endovenosa di TAD dovrebbe avvenire entro i 15 - 30 minuti precedenti l'inizio della chemioterapia.
Modalità di Somministrazione
La formulazione farmaceutica polvere e solvente per soluzione iniettabile deve essere ricostruita prelevando l'acqua contenuta nella fiala solvente mediante siringa provvista di idoneo ago.
Leggi anche: Precauzioni Importanti con Tobrastill
Ricostituire la soluzione nel flaconcino di polvere prelevando l’acqua contenuta nella fiala solvente mediante siringa provvista di idoneo ago. Estrarre la linguetta in alluminio del flaconcino e disinfettare il tappo con un batuffolo di cotone imbevuto di alcol, quindi inserire l’ago della siringa nel flaconcino attraverso il centro del tappo in gomma e dirigere il flusso di acqua verso la parete di vetro del flaconcino. Agitare delicatamente per favorire la completa solubilizzazione, quindi somministrare la soluzione così ottenuta per via intramuscolare o endovenosa lenta.
La formulazione farmaceutica polvere solvente per soluzione per infusione deve essere ricostruita in condizioni asettiche e somministrata per via endovenosa.
Importante: Usare subito dopo l’apertura dei contenitori. La soluzione ricostituita deve essere limpida e priva di particelle visibili.
Effetti Indesiderati
Dopo somministrazione intramuscolare sono state segnalate molto raramente eruzioni cutanee, scomparse sospendendo la terapia. È stata inoltre riportata dolenzia nella sede di iniezione. Come per tutte le soluzioni per uso parenterale, possono verificarsi reazioni febbrili, infezioni nella sede d'iniezione, trombosi venose o flebiti, diffusione extravasale.
In caso di reazione avversa immediata in corso di infusione endovenosa interrompere la somministrazione e, laddove possibile, conservare il rimanente fluido non somministrato per eventuali esami.
Leggi anche: Guida completa a Tachipirina Orosolubile 1000
La segnalazione delle reazioni avverse sospette è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Gravidanza e Allattamento
I dati disponibili indicano che il glutatione, per la sua natura di sostanza fisiologicamente presente nelle cellule, non dà luogo ad effetti indesiderati in donne in stato di gravidanza o durante l'allattamento. Gli studi preclinici non indicano effetti nocivi diretti o indiretti relativamente alla gravidanza, allo sviluppo embriofetale, al parto o allo sviluppo postnatale.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In caso di necessità, si può ricorrere a trattamenti sintomatici.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Tabella Riassuntiva di Tad 600 mg
| Categoria | Dettagli |
|---|---|
| Principio Attivo | Glutatione sale sodico |
| Indicazioni | Profilassi della neuropatia da chemioterapia con cisplatino o analoghi |
| Controindicazioni | Ipersensibilità al principio attivo |
| Avvertenze | Ispezionare visivamente prima dell'uso; non usare in caso di intorbidamento |
| Gravidanza e Allattamento | Nessun effetto indesiderato noto |
tags: #tad #600 #serve #ricetta #italiana