Velamox Antibiotico Sciroppo Bambini: Posologia e Informazioni Utili

Velamox è un antibiotico il cui principio attivo, l’amoxicillina, appartiene a un gruppo di sostanze medicinali note come “penicilline”. È usato per trattare le infezioni causate da batteri in diverse parti del corpo.

Indicazioni terapeutiche di Velamox

Velamox è indicato per il trattamento di infezioni da germi sensibili all'amoxicillina a carico di differenti organi od apparati, tra cui:

  • Infezioni delle alte vie respiratorie (tonsilliti, faringiti, laringiti, sinusiti)
  • Infezioni delle basse vie respiratorie (tracheobronchiti, bronchiti acute e croniche, broncopolmoniti, polmoniti, bronchiectasie, ascessi polmonari)
  • Infezioni otomastoidee
  • Infezioni dell'apparato uro-genitale ed infezioni venereologiche
  • Infezioni enteriche ed epato-biliari, salmonellosi
  • Altre infezioni, tra cui endocarditi, sepsi, infezioni chirurgiche, infezioni dermatologiche

Non offre particolari vantaggi nelle infezioni da germi sensibili alla penicillina G, né è attivo sugli stafilococchi penicillinasi produttori e quindi scarsamente sensibili alla penicillina G.

Controindicazioni

Velamox è controindicato nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità al principio attivo, ad una qualsiasi delle penicilline o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Infezioni sostenute da microorganismi produttori di penicillinasi.
  • Storia di grave reazione di ipersensibilità immediata (ad es. anafilassi) ad un altro beta-lattamico.

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare una terapia con Velamox, deve essere condotta una indagine accurata riguardante precedenti reazioni di ipersensibilità alle penicilline o alle cefalosporine. In pazienti in terapia con antibiotici betalattamici sono state segnalate reazioni di ipersensibilità grave e occasionalmente fatale (anafilassi). Si deve evitare la somministrazione di Velamox qualora si sospetti la mononucleosi infettiva poiché, in questa condizione, l'utilizzo di amoxicillina è stato associato alla comparsa di rash morbilliforme.

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L'uso prolungato di penicilline, così come di altri antibiotici, può favorire lo sviluppo di microorganismi non sensibili, e/o di infezioni fungine. In tale evenienza si richiede l'adozione di adeguate misure terapeutiche.

Sebbene l'amoxicillina possegga la bassa tossicità caratteristica degli antibiotici del gruppo delle penicilline, nei trattamenti prolungati sono raccomandabili controlli periodici della crasi ematica e della funzionalità epatica e renale.

Devono essere prese precauzioni per i bambini prematuri e durante il periodo neonatale: devono essere monitorate le funzioni renali, epatiche ed ematologiche.

Raramente, in pazienti in trattamento con Velamox, è stato segnalato allungamento del tempo di protrombina. Pertanto, in caso di somministrazione concomitante di anticoagulanti, si deve effettuare un monitoraggio adeguato di tale parametro.

Velamox compresse contiene aspartame e deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da fenilchetonuria. Velamox polvere per sospensione pediatrica è controindicato in pazienti affetti da intolleranze ereditarie al fruttosio, sindrome da malassorbimento a glucosio/galattosio, deficit della saccarosio isomaltasi.

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Interazioni con altri medicinali

È possibile allergia crociata con la penicillina G e con le cefalosporine. L'uso concomitante di probenecid non è raccomandato. La contemporanea assunzione di allopurinolo e amoxicillina può aumentare la probabilità di reazioni allergiche cutanee. È noto un effetto terapeutico sinergico tra le penicilline semisintetiche e gli aminoglicosidi. Le tetracicline ed altri farmaci batteriostatici possono interferire con gli effetti battericidi dell'amoxicillina.

In pazienti in trattamento con amoxicillina, quando si ricerca la presenza del glucosio nelle urine, si consiglia di ricorrere ai metodi enzimatici che utilizzano la glucosio ossidasi.

Posologia e modo di somministrazione

La dose deve essere stabilita dal medico in base al peso del bambino, alla gravità dell'infezione e alla funzionalità renale.

Adulti e bambini di peso uguale o superiore a 40 kg

1 compressa da 1 g ogni 12 ore o ogni 8 ore, oppure 1 capsula da 500 mg ogni 8 ore. Le compresse possono essere assunte anche previa dissoluzione in acqua.

Bambini di peso inferiore a 40 kg

La dose giornaliera per i bambini è di 40-90 mg/kg/die da suddividersi in 2-3 somministrazioni (non superando i 3 g/die) a seconda dell'indicazione, della gravità della patologia e della suscettibilità dell'agente patogeno.

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I dati di farmacocinetica/farmacodinamica indicano che la somministrazione tre volte al giorno è associata ad aumentata efficacia, pertanto la somministrazione due volte al giorno è consigliata solo quando la dose giornaliera è all’estremo superiore dell’intervallo sopra riportato.

Raccomandazioni per dosi speciali

  • Tonsillite: 50 mg/kg/die suddivisi in due somministrazioni.
  • Otite media acuta: in aree con alta prevalenza di pneumococchi con ridotta suscettibilità alle penicilline, i regimi di dose dovrebbero essere indicati dalle raccomandazioni nazionali/locali.
  • Morbo di Lyme precoce (eritema migrante isolato): 50 mg/kg/die in tre dosi refratte, per 14-21 giorni.
  • Profilassi dell’endocardite: 50 mg di amoxicillina/kg di peso corporeo somministrati in dose singola un’ora prima dell’intervento chirurgico.

Ogni ml di Velamox sospensione contiene 37,5 mg di amoxicillina. Il volume può essere misurato utilizzando l’accluso bicchiere dosatore tarato in millilitri (ml).

Tabella esemplificativa posologica

Peso in kg Dose/die Da suddividere in 2 o 3 somministrazioni
40 mg/kg/die 50 mg/kg/die 90 mg/kg/die
Da 4 a 5 5 ml 6 ml 11 ml
> 5 a 7 6 ml 8 ml 14 ml
> 7 a 9 9 ml 11 ml 19 ml
> 9 a 12 11 ml 14 ml 25 ml
> 12 a 15 14 ml 18 ml 32 ml
> 15 a 18 18 ml 22 ml 40 ml
> 18 a 22 21 ml 27 ml 48 ml
> 22 a 26 26 ml 32 ml 58 ml
> 26 a 30 30 ml 37 ml 67 ml
> 30 a 35 35 ml 43 ml 78 ml
> 35 a 39 40 ml 50 ml 80ml**

**Dose di 80 ml= 3 g (dose massima consigliata)

Dosaggio nell'insufficienza renale

La dose deve essere ridotta in pazienti con grave insufficienza renale.

Adulti e bambini sopra i 40 kg

  • Filtrato glomerulare 30-10 ml/min: 500 mg (massimo) 2 volte al giorno.
  • Filtrato glomerulare < 10 ml/min: 500 mg (massimo) 1 volta al giorno.
  • Pazienti in dialisi peritoneale: 500 mg (massimo) 1 volta al giorno.

Bambini sotto i 40 kg

In pazienti con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min, si raccomanda un aumento dell’intervallo fra le somministrazioni e una riduzione della dose totale giornaliera.

Clearance della creatinina ml/min Dose Intervallo tra le somministrazioni
> 30 Dose usuale Nessun aggiustamento è necessario
10 -30 Dose usuale 12 ore (corrispondenti a 2/3 della dose)
< 10 Dose usuale 24 ore (corrispondente a 1/3 della dose)

Bambini in emodialisi: 15 mg/kg (pari a 0,4 ml/kg) 1 volta al giorno. Prima della dialisi si deve somministrare una dose ulteriore di 15 mg/kg (pari a 0,4 ml/kg). Per ristabilire i livelli del farmaco in circolo, si deve somministrare un’altra dose di 15 mg/kg (pari a 0,4 ml/kg) dopo la dialisi.

L’amoxicillina puo’ essere rimossa dal circolo mediante emodialisi.

Modo di somministrazione

Il trattamento deve essere continuato per 48-72 ore dopo la risposta clinica. Si consiglia di trattare per almeno 10 giorni qualsiasi infezione causata da streptococchi beta-emolitici, per eradicare l’agente infettante e, quindi, impedire l’insorgenza di febbre reumatica acuta o glomerulonefrite.

Sospensione orale pediatrica

Prima della somministrazione, preparare la sospensione aggiungendo acqua al contenuto del flacone fino al segno di livello. Agitare bene e lasciare riposare qualche minuto. Quindi, poiché la preparazione della sospensione comporta una riduzione di volume, riportare nuovamente a volume mediante ulteriore aggiunta di acqua fino al segno di livello.

La sospensione così ottenuta deve essere conservata in frigorifero (fra 2° e 10° C) ed utilizzata entro 10 giorni dalla preparazione. Il flacone dovrà essere energicamente agitato prima di ogni somministrazione.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni includono nausea, vomito e diarrea. In rari casi, possono verificarsi reazioni allergiche gravi. È importante consultare immediatamente un medico in caso di reazioni allergiche.

Gravidanza e allattamento

Velamox può essere somministrato durante l'allattamento. Fatta eccezione per il rischio di sensibilizzazione associato all'escrezione di tracce di amoxicillina nel latte materno, non sono noti effetti negativi per il neonato.

Conservazione

La sospensione orale ottenuta deve essere conservata in frigorifero (fra 2° e 10°C) ed utilizzata entro 10 giorni dalla preparazione.

Composizione

  • Velamox 1 g compresse dispersibili: Ogni compressa dispersibile contiene amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 1 g.
  • Velamox 500 mg capsule rigide: Ogni capsula rigida contiene amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 500 mg.
  • Velamox 250 mg/7 ml polvere per sospensione orale: 100 g di polvere per sospensione orale contengono amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 7,62 g.

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