Viscomucil Sciroppo è un farmaco mucolitico a base di Ambroxolo cloridrato, utilizzato per il trattamento delle affezioni respiratorie acute caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
Composizione di Viscomucil Sciroppo
100 ml di Viscomucil Sciroppo contengono:
- Principio attivo: Ambroxolo cloridrato 300 mg
- Eccipienti: Sorbitolo, glicerina, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, essenza di lampone, acqua depurata.
Tra gli eccipienti sono da tenere in considerazione il sorbitolo, il metile-paraidrossibenzoato e il propile-paraidrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche in soggetti sensibili.
Indicazioni Terapeutiche
Viscomucil Sciroppo è indicato per il trattamento delle affezioni respiratorie acute caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
Posologia e Modalità d'Uso
Il farmaco va assunto secondo le seguenti dosi e modalità:
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- Adulti: 10 ml (30 mg) 3 volte al giorno.
- Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml (7,5 mg) 3 volte al giorno.
- Bambini oltre i 5 anni: 5 ml (15 mg) 3 volte al giorno.
Si consiglia di assumere lo sciroppo dopo i pasti e di non usare Viscomucil per trattamenti protratti.
Controindicazioni
Viscomucil è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni.
Avvertenze e Precauzioni
È importante considerare le seguenti avvertenze prima di utilizzare Viscomucil:
- Viscomucil deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da ulcera peptica.
- A causa del sorbitolo presente nella formulazione, i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
- La quantità di sorbitolo contenuta in questo prodotto medicinale può causare un lieve effetto lassativo. Il valore calorico del sorbitolo è di 2,6 kcal/g.
- Il prodotto contiene metile-paraidrossibenzoato e propile-paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato).
- I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti, la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati riscontrati raramente includono:
- Stanchezza
- Secchezza delle fauci
- Rinorrea
- Disuria
- Cefalea
- Disturbi gastrointestinali (pirosi, dispepsia, stipsi, nausea e vomito)
- Dermatite da contatto o altre reazioni allergiche (soprattutto eruzioni cutanee)
Con frequenza non nota, è stata segnalata ostruzione bronchiale. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo.
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La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Gravidanza e Allattamento
Per ambroxolo non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. È necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza. In gravidanza i farmaci devono essere prescritti solo se il beneficio atteso per la madre è considerato maggiore del rischio del feto. Tutti i farmaci dovrebbero essere evitati, se possibile, durante il primo trimestre di gravidanza. Il farmaco viene escreto nel latte materno.
Interazioni con Altri Farmaci
Viscomucil in genere non interferisce con altri farmaci.
Sovradosaggio
I dati relativi al sovradosaggio da ambroxolo sono limitati. È da attendersi una sintomatologia corrispondente agli effetti indesiderati descritti. In caso di necessità attuare una idonea terapia sintomatica e di supporto.
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