Decaflu Febbre e Dolore Bambini è un medicinale a base di ibuprofene, un principio attivo appartenente alla categoria dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). La sua azione permette di ridurre il dolore e la febbre.
Decaflu Febbre e Dolore Bambini è disponibile in due gusti: arancia e fragola, entrambi senza zucchero.
Composizione
Ogni ml di sospensione orale contiene:
- Principio attivo: Ibuprofene 20 mg
- Eccipienti: Sciroppo di maltitolo 753,30 mg
Gli eccipienti variano a seconda del gusto:
- Gusto Fragola: Acido citrico monoidrato, sodio citrato, acesulfame di potassio, gomma xantana, sodio benzoato, aroma fragola, sciroppo di maltitolo, glicerina, acqua depurata.
- Gusto Arancia: Acido citrico monoidrato, sodio citrato, acesulfame di potassio, gomma xantana, sodio benzoato, aroma arancia, sciroppo di maltitolo, glicerina, acqua depurata.
Indicazioni Terapeutiche
Decaflu Febbre e Dolore Bambini è indicato per il trattamento sintomatico di:
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- Febbre, inclusa la febbre post-vaccinazione.
- Dolore lieve o moderato.
Il prodotto è inteso per trattamenti di breve durata.
Controindicazioni
Decaflu Febbre e Dolore Bambini è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini di età inferiore a 3 mesi o di peso inferiore a 5,6 kg.
- Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS, in particolare quando l'ipersensibilità è associata a poliposi nasale e asma.
- Ulcera peptica attiva.
- Grave insufficienza renale o epatica.
- Grave insufficienza cardiaca.
- Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti con FANS.
- Uso concomitante di FANS, compresi gli inibitori specifici della COX-2.
- Gravidanza e allattamento.
Posologia
La dose giornaliera è strutturata in base al peso e all'età del paziente. La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi.
Nei bambini di età compresa tra 3 e 6 mesi, limitare la somministrazione a quelli di peso superiore ai 5,6 kg.
La somministrazione orale a lattanti e bambini di età compresa fra 3 mesi e 12 anni dovrebbe avvenire mediante siringa dosatrice fornita con il prodotto. La scala graduata presente sul corpo della siringa riporta in evidenza le tacche per i diversi dosaggi; in particolare la tacca da 2,5 ml corrispondente a 50 mg di ibuprofene e la tacca da 5 ml corrispondente a 100 mg di ibuprofene.
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La dose giornaliera di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa 3 volte al giorno ad intervalli di 6-8 ore, può essere somministrata sulla base dello schema che segue:
| Peso | Età | Dose singola in ml | Numero massimo di somministrazioni/giorno |
|---|---|---|---|
| 5,6 - 7 Kg | 3 - 6 mesi | 2,5 ml | 3 nelle 24 ore |
| 7 - 10 Kg | 6 - 12 mesi | 2,5 ml | 3 nelle 24 ore |
| 10 - 15 Kg | 1 - 3 anni | 5 ml | 3 nelle 24 ore |
| 15 - 20 Kg | 4 - 6 anni | 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml) | 3 nelle 24 ore |
| 20 - 28 Kg | 7 - 9 anni | 10 ml | 3 nelle 24 ore |
| 28 - 43 Kg | 10 - 12 anni | 15 ml | 3 nelle 24 ore |
Nel caso di febbre post-vaccinazione, riferirsi al dosaggio sopra indicato, somministrando una dose singola seguita, se necessario, da un'altra dose dopo 6 ore. Non somministrare più di due dosi nelle 24 ore. Consultare il medico se la febbre non diminuisce.
Istruzioni per l'utilizzo della siringa dosatrice:
- Svitare il tappo spingendolo verso il basso e girandolo verso sinistra.
- Introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo.
- Agitare bene.
- Capovolgere il flacone, quindi, tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso facendo defluire la sospensione nella siringa fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata.
- Rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere la siringa ruotandola delicatamente.
- Introdurre la punta della siringa nella bocca del bambino, ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo per far defluire la sospensione.
- Dopo l'uso avvitare il tappo per chiudere il flacone e lavare la siringa con acqua calda. Lasciarla asciugare, tenendola fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Avvertenze e Precauzioni
Dopo tre giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento necessaria per controllare i sintomi.
Decaflu FEBBRE E DOLORE può mascherare i sintomi di infezione, cosa che potrebbe ritardare l’avvio di un trattamento adeguato e peggiorare pertanto l’esito dell’infezione. Quando Decaflu FEBBRE E DOLORE è somministrato per il sollievo dalla febbre o dal dolore correlati a infezione, è consigliato il monitoraggio dell’infezione. In contesti non ospedalieri, il paziente deve rivolgersi al medico se i sintomi persistono o peggiorano.
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L'uso di Decaflu FEBBRE E DOLORE deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2. Gli analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei possono causare reazioni di ipersensibilità, potenzialmente gravi (reazioni anafilattoidi), anche in soggetti non precedentemente esposti a questo tipo di farmaci.
Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione: durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state segnalate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali.
I FANS devono essere somministrati con cautela ai pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiché tali condizioni possono essere esacerbate.
Sono state segnalate raramente reazioni cutanee gravi, alcune delle quali fatali, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica in associazione all'uso di FANS. Ibuprofene deve essere sospeso alla prima comparsa di segni e sintomi di reazioni cutanee gravi, come eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
Cautela è richiesta prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca poiché in associazione al trattamento con i FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi, ipertensione ed edema.
Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente ad alti dosaggi (2400 mg/die) e per trattamenti di lunga durata, può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (es. infarto del miocardio o ictus). In generale, gli studi epidemiologici non suggeriscono che basse dosi di ibuprofene (es. ≤ 1200 mg/die) siano associati ad un aumento del rischio di infarto del miocardio.
Decaflu FEBBRE E DOLORE non contiene zucchero ed è pertanto indicato per quei pazienti che devono controllare l'apporto di zuccheri e calorie.
Interazioni
Le seguenti interazioni sono comuni all'ibuprofene, all'acido acetilsalicilico e agli altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei (FANS):
- Evitare l'uso contemporaneo di due o più analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei: aumento del rischio di effetti indesiderati.
- Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale.
- Antibatterici: possibile aumento del rischio di convulsioni indotte da chinolonici.
- Anticoagulanti: i FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin.
- Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumento del rischio di emorragie gastrointestinale.
- Antidiabetici: possibile aumento dell'effetto delle sulfaniluree.
- Antivirali: ritonavir, possibile aumento della concentrazione dei FANS.
- Ciclosporina: aumentato rischio di nefrotossicità.
- Citotossici: metotressato, riduzione dell'escrezione (aumentato rischio di tossicità).
- Litio: riduzione dell'escrezione (aumentato rischio di tossicità).
- Tacrolimus: aumentato rischio di nefrotossicità.
- Uricosurici: probenecid, rallenta l'escrezione dei FANS (aumento delle concentrazioni plasmatiche).
- Metotrexato: potenziale aumento della concentrazione plasmatica di metotrexato.
- Zidovudina: rischio aumentato di emartrosi ed ematomi in emofilici HIV (+) se trattati contemporaneamente con zidovudina e ibuprofene.
- Diuretici, ACE inibitori e Antagonisti dell'angiotensina II: i FANS possono ridurre l'effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Decaflu Febbre e Dolore Bambini può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti se si usa la dose minore tra quelle consigliate, e se si usa il farmaco solo per il periodo necessario a controllare i sintomi.
Tra gli effetti indesiderati più comuni si riscontrano:
- Effetti a livello gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stipsi, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerativa, esacerbazione di colite e morbo di Crohn, gastrite, pirosi gastrica, lesioni alle gengive.
- Effetti a livello epatico: epatite, ittero, pancreatite, sindrome epatorenale, necrosi epatica, insufficienza epatica.
- Effetti a livello del sistema nervoso: vertigini, cefalea, irritabilità, tinnito, depressione, insonnia, difficoltà di concentrazione, labilità emotiva, sonnolenza, convulsioni.
- Effetti a livello respiratorio: apnea, broncospasmo, dispnea.
- Effetti a livello cutaneo: eruzioni cutanee, prurito, orticaria, eritema multiforme, alopecia, dermatite esfoliativa, dermatite da fotosensibilità.
- Effetti a livello ematologico: riduzione del numero di cellule del sangue, eosinofilia.
- Effetti a livello cardiovascolare: edema, ipertensione, insufficienza cardiaca, ritenzione di liquidi, ictus, infarto del miocardio, ipotensione, palpitazioni.
- Effetti a livello renale: aggravamento di malattie renali, necrosi papillare, necrosi tubulare, glomerulonefrite, alterazioni della funzionalità renale, poliuria, ematuria, cistite.
- Altri: rinite, secchezza degli occhi e della bocca, riduzione dell'appetito.
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