Froben Tosse Sciroppo è un sedativo della tosse a base di butamirato, adatto per il trattamento della tosse in adulti e bambini. Questo medicinale contiene il principio attivo butamirato che ha un effetto calmante sulla tosse.
Composizione di Froben Sciroppo Tosse Secca
100 ml di sciroppo Froben Tosse Secca contengono:
- Principio attivo: Butamirato citrato mg 34,5 (pari a butamirato mg 21,3).
- Eccipienti: Acido citrico; Glicerolo; Sorbitolo 70%; Vanillina; Metile p-idrossibenzoato; Acqua depurata.
Lo sciroppo è somministrabile a diabetici e bambini, non contiene fruttosio né saccarosio.
Indicazioni Terapeutiche di Froben
Froben Tosse Secca Sciroppo è indicato per il trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Antinfiammatorio-antireumatico non steroideo. INDICAZIONI TERAPEUTICHE FROBEN è un farmaco antinfiammatorio appartenente alla classe dei FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei) che esplica una spiccata azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretica.
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In funzione dell'elevata attività antiprostaglandinica, FROBEN trova impiego in tutti quegli stati morbosi in cui la componente infiammatoria è caratteristica preponderante ed elettivamente in: flebologia, ginecologia, pneumologia, reumatologia, traumatologia, ortopedia, ecc.
Controindicazioni
Non utilizzare il medicinale in caso di:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Ipersensibilità ai componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Gravidanza ed allattamento.
- Il prodotto contiene sorbitolo: pertanto, esso è controindicato nei casi di intolleranza ereditaria al fruttosio.
In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti. Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l'uso dopo aver consultato il medico. Controindicato durante l'allattamento. Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.
Posologia e Modalità d'Uso
Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica. Lo sciroppo va somministrato con il misurino dosatore annesso alla confezione: dopo deglutizione è possibile far seguire acqua o altri liquidi. Lavare ed asciugare il misurino graduato dopo ogni utilizzo e tra differenti utilizzatori.
- Adulti: 1-2 cucchiaini da tè (5-10 ml) 3 volte al giorno (=24 mg die). Negli adulti, all'inizio del trattamento, può essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre volte.
- Bambini di età superiore ai 2 anni: mezzo-1 cucchiaino da tè (2,5 - 5 ml) 3 volte al giorno (= 12 mg die).
Si consiglia l'assunzione del farmaco dopo i pasti. Non superare le dosi consigliate.
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Froben Tosse Secca Sciroppo si assume nelle seguenti dosi:
- Bambini in età scolare (6-12 anni): 10 ml ogni 8-6 ore.
- Adulti: 15 ml ogni 8-6 ore.
Rispettare gli intervalli di tempo indicati tra una somministrazione e l'altra.
Attenzione: L'uso prolungato di sedativi della tosse non è giustificato. Il trattamento sarà limitato al periodo sintomatico. Se la tosse persiste per più di 7 giorni, in presenza di febbre, dispnea o dolore toracico, deve essere consultato il medico.
Avvertenze
Il trattamento con il farmaco comporta un aumento della secrezione bronchiale (questo favorisce l'espettorazione). Non usare per trattamenti protratti. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili condurre ulteriori indagini.
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
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Il medicinale contiene sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Il medicinale contiene etanolo. Da tenere in considerazione per quei pazienti che soffrono di alcolismo, nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da malattie del fegato o epilessia.
Eviti di usare contemporaneamente medicinali che facilitano l'eliminazione del muco (espettoranti) perché questo medicinale calma la tosse e ciò può causare un accumulo di muco nelle vie respiratorie con un aumento del rischio di problemi ai bronchi (broncospasmo) e di infezioni alle vie respiratorie.
Interazioni
Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Froben Tosse Secca può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Disturbi del sistema immunitario:
- Raro: reazioni di ipersensibilità.
- Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
- Raro: rash, orticaria.
- Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Steven Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Sono stati riportati casi di diarrea, nausea, vomito, e casi di altri lievi disturbi gastrointestinali. Sono stati riportati anche casi di broncospasmo. Ostruzione bronchiale.
Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Gravidanza e Allattamento
Usare il prodotto nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. I risultati degli studi preclinici e l'uso clinico del farmaco non hanno mostrato effetti negativi in gravidanza. E' necessario comunque osservare le consuete precauzioni circa la somministrazione di medicinali in gravidanza, in particolare nel primo trimestre.
L'uso di Froben Tosse Secca deve essere evitato durante i primi tre mesi di gravidanza. Durante il resto della gravidanza deve essere utilizzato solo se è strettamente necessario. Non prenda FROBEN TOSSE SECCA se sta allattando con latte materno, senza prima aver chiesto consiglio al medico o al farmacista.
Sovradosaggio
Un sovradosaggio dello sciroppo Froben Tosse Secca può provocare i seguenti sintomi: sonnolenza, nausea, vomito, diarrea, vertigine ed ipotensione. In caso di ingestione di una dose eccessiva, avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Conservazione
Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Tabella Riassuntiva
| Categoria | Dettagli |
|---|---|
| Principio attivo | Butamirato citrato |
| Indicazioni | Turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche |
| Controindicazioni | Ipersensibilità, età inferiore ai 2 anni, gravidanza, allattamento |
| Effetti indesiderati | Ipersensibilità, rash, orticaria, disturbi gastrointestinali |
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