Laevolac, Lattulosio 66,7g/100ml Sciroppo è un lassativo osmotico indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale negli adulti e nei bambini. Il principio attivo, lattulosio, agisce stimolando in modo naturale la motilità intestinale, favorendo l’evacuazione e migliorando la regolarità. La sua formulazione in sciroppo liquido lo rende facile da dosare e da assumere, anche nei pazienti pediatrici.
Denominazione e Categoria Farmacoterapeutica
LAEVOLAC 66,7 G/100 ML SCIROPPO è classificato come lassativo ad azione osmotica.
Composizione di Laevolac Sciroppo
LAEVOLAC 66,7 g/100 ml sciroppo contiene:
- Principio attivo: lattulosio 66,7 g per 100 ml di sciroppo.
- Eccipienti: nessuno.
Indicazioni Terapeutiche
Laevolac è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale nell’adulto e nel bambino.
Posologia e Modo di Somministrazione
La dose corretta è quella minima sufficiente per produrre una facile evacuazione di feci molli. Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste e di non superare la dose massima giornaliera raccomandata.
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Dosi raccomandate:
- Adulti: 15 - 30 ml (corrispondenti a 10 - 20 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni al giorno. La dose massima giornaliera è 45 ml (30 g di lattulosio).
- Adolescenti e bambini ≥ 10 anni: 15 ml (10 g di lattulosio) in una o due somministrazioni al giorno. La dose massima giornaliera è 15 ml.
- Bambini 5 - < 10 anni: 10 ml (6,67 g di lattulosio) in una o due somministrazioni al giorno. La dose massima giornaliera è 10 ml.
- Bambini >1 - < 5 anni: 5 ml (3,33 g di lattulosio) in una o due somministrazioni al giorno. La dose massima giornaliera è 5 ml.
- Bambini 1 mese - 1 anno: 2,5 ml (1,66 g di lattulosio) in unica somministrazione alla sera. La dose massima giornaliera è 2,5 ml.
In caso di somministrazione giornaliera unica, assumere preferibilmente la sera. Se la dose viene suddivisa in due somministrazioni al giorno, assumere preferibilmente al mattino e alla sera. Il prodotto può essere assunto tal quale o diluito in acqua o altra bevanda.
Durata del trattamento
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. La prescrizione per un uso prolungato va stabilita dopo adeguata valutazione clinica.
Controindicazioni
Laevolac è controindicato in caso di:
- Ipersensibilità al lattulosio o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta.
- Nausea o vomito.
- Ostruzione o stenosi intestinale.
- Sanguinamento rettale di origine sconosciuta.
- Grave stato di disidratazione.
Avvertenze
L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia che possono determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). In caso di comparsa di diarrea è opportuno sospendere la terapia.
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LAEVOLAC contiene galattosio e lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, ad es. galattosemia, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. LAEVOLAC contiene fruttosio. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato.
Interazioni con altri farmaci
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo avere preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo.
Laevolac può portare a una aumentata tossicità dei digitalici per deplezione potassica. È possibile un effetto sinergico con la neomicina. Agenti antibatterici ad ampio spettro, somministrati per via orale contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne la degradazione limitando la possibilità di acidificazione del contenuto intestinale e, di conseguenza, l'efficacia terapeutica.
Effetti Indesiderati
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA. La frequenza è così definita: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1000 a <1/100), raro (da ≥1/10.000 a <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Tabella degli Effetti Indesiderati
| Classificazione per Sistemi ed Organi | Frequenza | Effetto Indesiderato |
|---|---|---|
| Patologie gastrointestinali | Molto comune | Dolore addominale, flatulenza |
| Patologie gastrointestinali | Comune | Distensione dell’addome, urgenza di evacuazione, diarrea, nausea |
| Patologie gastrointestinali | Non comune | Vomito |
| Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione | Comune | Appetito ridotto |
| Patologie del sistema nervoso | Comune | Cefalea |
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Non nota | Deplezione elettrolitica |
| Disturbi del sistema immunitario | Non nota | Reazioni da ipersensibilità |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non nota | Eruzione cutanea, prurito, orticaria |
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
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Gravidanza e Allattamento
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o durante l’allattamento con latte materno. L’uso di LAEVOLAC deve essere preso in considerazione solo in caso di effettiva necessità e se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il bambino.
Conservazione
Sciroppo: Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Validità dopo prima apertura del flacone: 12 mesi se conservato a temperatura inferiore a 25°C.
Note Importanti
Prima di assumere qualsiasi farmaco, è essenziale consultare il proprio medico o farmacista per valutare la propria situazione clinica e ricevere consigli personalizzati. Le immagini dei prodotti riportate sono puramente indicative e potrebbero differire.
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