L’obesità è una patologia cronica in forte crescita, che potrebbe essere contrastata anche con l’ausilio di farmaci, come il Saxenda®, per migliorare la gestione del peso corporeo e ridurre l’insorgenza di comorbidità. Ma come agisce esattamente questo farmaco? Come viene somministrato?
Cos'è Saxenda?
Saxenda® è un medicinale utilizzato per perdere peso che contiene il principio attivo Liraglutide. È simile a un ormone che il nostro organismo naturalmente produce, chiamato glucagon-like peptide-1 (GLP-1), il quale viene rilasciato dall’intestino dopo un pasto. Saxenda agisce sui recettori nel cervello che controllano l’appetito, provocando una sensazione di maggiore sazietà e minore fame. Questo può aiutare a consumare meno cibo e a ridurre il peso corporeo.
A cosa serve Saxenda?
Saxenda si usa per perdere peso in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico in adulti da 18 anni in poi con:
- un indice di massa corporea (IMC) pari o superiore a 30 kg/m² (obesità)
- un indice di massa corporea (IMC) pari a ²7 kg/m² e inferiore a 30 kg/m² (sovrappeso) e problemi di salute correlati al peso (come diabete, pressione sanguigna alta, livelli anormali di grassi nel sangue o problemi respiratori chiamati ‘apnea ostruttiva nel sonno’).
Saxenda si usa per perdere peso in aggiunta a una sana alimentazione e all’esercizio fisico in adolescenti dall’età di 12 anni in poi con:
- obesità (diagnosticata dal medico)
- peso corporeo superiore a 60 kg
Continui ad usare Saxenda solo se ha perso almeno il 4% del proprio IMC dopo 12 settimane con un dosaggio di 3,0 mg al giorno o con la dose massima tollerata. Consulti il medico prima di continuare.
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Il medico le farà iniziare un programma di dieta ed esercizio fisico. Prosegua questo programma durante l’uso di Saxenda.
Il tempo necessario per vedere i primi risultati con Saxenda® è relativo alle condizioni cliniche del paziente e varia a seconda dei casi. E’ fondamentale evidenziare che il farmaco inizia ad agire a livelli ottimali dopo qualche settimana e non da subito.
La Food and Drug Administration ha approvato Saxenda (liraglutide iniezione 3mg) come opzione di trattamento per la gestione cronica del peso. Il prodotto è indicato in aggiunta a dieta ed esercizio fisico per la gestione del peso in soggetti adulti obesi (BMI uguale o maggiore di 30 kg/m2) o sovrappeso (BMI uguale o maggiore di 27 kg/m2) con almeno una comorbidità correlata al peso come diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari.
Saxenda è un agonista del GLP-1 e non deve essere usato in combinazione con altri farmaci appartenenti a questa classe, tra cui Victoza, un trattamento per il diabete di tipo 2. Saxenda e Victoza contengono lo stesso principio attivo (liraglutide) a diverse dosi (3 mg e 1,8 mg, rispettivamente). Tuttavia, Saxenda non è indicato per il trattamento del diabete di tipo 2, in quanto non è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia di Saxenda per il trattamento del diabete.
Efficacia di Saxenda negli studi clinici
La sicurezza e l'efficacia di Saxenda sono stati valutati in tre studi clinici che includevano circa 4.800 pazienti obesi e in sovrappeso con o senza significative condizioni legate al peso. Tutti i pazienti hanno inoltre ricevuto indicazioni per quanto riguarda le modifiche dello stile di vita che consistevano di una dieta ipocalorica e di una regolare attività fisica.
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I risultati di uno studio clinico che ha riguardato l’arruolamento di pazienti senza diabete ha dimostrato che a seguito dell’assunzione del farmaco il peso in un periodo temporale di un anno è calato del 4,5% al trattamento con placebo (pillola inattiva). Nello specifico, in questo studio, il 62 % dei pazienti trattati con Saxenda ha ridotto il proprio peso corporeo di almeno il 5 % rispetto al 34% dei pazienti trattati con placebo.
I risultati di un altro studio clinico che ha invece arruolato pazienti con diabete di tipo 2 ha mostrato che sempre in un anno i pazienti hanno avuto una perdita di peso media di 3,7 % rispetto al trattamento con placebo. Nello specifico, il 49 % dei pazienti trattati con Saxenda ha perso almeno il 5 % del peso corporeo rispetto al 16 % dei pazienti trattati con placebo.
Infatti, i pazienti che utilizzano Saxenda devono essere valutati dopo 16 settimane per determinare se il trattamento sta funzionando. Se durante questo lasso di tempo, un paziente non ha perso almeno il 4 per cento del peso corporeo iniziale, la somministrazione del farmaco deve essere interrotta perché non efficace in quel soggetto.
Dosaggio e Somministrazione di Liraglutide
La liraglutide si somministra tramite iniezioni sottocutanee, che vengono in genere effettuate utilizzando una penna preriempita.
L'iniezione può essere effettuata nella zona addominale, nella parte alta della coscia o nella parte superiore del braccio.
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La frequenza di somministrazione è pari ad una volta al giorno, sempre alla stessa ora, indipendentemente dai pasti. Questo vale sia per l’impiego nel diabete di tipo 2 che per il trattamento del peso. In entrambi i casi, il dosaggio viene di solito aumentato gradualmente per migliorare la tollerabilità del farmaco e tenere sotto controllo eventuali effetti collaterali.
Nel trattamento del diabete, si parte con 0,6 mg al giorno per una settimana, per poi passare a 1,2 mg e, se necessario, a 1,8 mg. Nella terapia per il controllo del peso, invece, l’aumento del dosaggio prosegue fino a 3 mg al giorno, raggiunti generalmente dopo cinque settimane.
Prescrizione: Requisiti e criteri per poter assumere liraglutide
La liraglutide viene in genere prescritta a persone adulte con diabete di tipo 2, con obesità o con sovrappeso collegato a patologie correlate al peso, quando dieta ed esercizio fisico da soli non sono sufficienti.
Nel caso del diabete, viene solitamente utilizzata in associazione ad altri farmaci antidiabetici.
Quanto peso si perde con la liraglutide?
La liraglutide si è dimostrata efficace nel favorire il dimagrimento in persone con obesità o sovrappeso con comorbidità, quando abbinata a dieta ipocalorica e attività fisica, viene per questo motivo usata come farmaco per dimagrire.
Gli studi clinici hanno documentato una riduzione media del peso tra i 4 e i 6 kg con il dosaggio da 3 mg al giorno, superiore rispetto al placebo e ad altri farmaci (Pi-Sunyer et al., 2015).
Oltre il 60% dei pazienti in trattamento con liraglutide 3.0 mg ha ottenuto una perdita di almeno il 5% del peso corporeo iniziale e circa un terzo ha raggiunto una riduzione del 10%. (Mehta et al., 2016). Questi risultati sono stati confermati da una metanalisi che ha rilevato una perdita media di 5,24 kg rispetto al placebo (Xie et al., 2022).
Complessivamente, questi dati suggeriscono che la liraglutide per dimagrire funziona, soprattutto nei pazienti che rispondono già positivamente nelle prime 12 settimane di trattamento, criterio essenziale per proseguire la terapia.
Si tratta, comunque, di un vero e proprio farmaco. Come tale, non va considerato una scorciatoia per dimagrire velocemente.
Possibili Effetti Collaterali della Liraglutide
La liraglutide può causare effetti collaterali, in particolare di tipo gastrointestinale, soprattutto nelle prime settimane di trattamento.
I disturbi più comuni includono:
- Nausea
- Vomito
- Diarrea o stitichezza
- Dolore addominale
- Gonfiore addominale
- Disidratazione
- Aumento della frequenza cardiaca
- Crampi addominali
Questi sintomi, per quanto fastidiosi, tendono a ridursi man mano che passano le prime settimane di trattamento.
Altri effetti collaterali possibili causati dall'assunzione di liraglutide includono:
- Formazione di calcoli biliari
- Aumento degli enzimi pancreatici
- Pancreatite acuta
Per questo motivo, se si avvertono dolori forti e persistenti allo stomaco o alla schiena accompagnati da vomito, è necessario contattare immediatamente il medico.
L’ipoglicemia è rara, ma può verificarsi se il farmaco viene usato in associazione con altri ipoglicemizzanti.
Quando non può essere utilizzata?
La liraglutide non può essere utilizzata in caso di allergia nota al principio attivo o a uno degli eccipienti presenti nel farmaco.
Il trattamento è controindicato nelle persone con diabete di tipo 1, nei pazienti in dialisi o con insufficienza renale o epatica moderata o grave, in chi presenta gastroparesi, malattie infiammatorie intestinali, oppure ha avuto pancreatite. È sconsigliata anche in presenza di:
- Neoplasie tiroidee
- Gozzo
- Livelli elevati di calcitonina
- Grave insufficienza cardiaca
- Età superiore ai 75 anni
Non deve essere assunta durante la gravidanza o l’allattamento.
Prima di iniziare la terapia, in ogni caso, è fondamentale un’attenta valutazione da parte del medico, con un’analisi accurata della storia clinica e delle eventuali comorbidità.
Principi attivi dei farmaci per dimagrire: un confronto
La seguente tabella riassume le caratteristiche di diversi farmaci per dimagrire, incluso il meccanismo d'azione, le indicazioni, la somministrazione, il dosaggio, l'efficacia e gli effetti collaterali:
| Principio attivo | Categoria | Meccanismo d’azione | Indicazioni ufficiali | Somministrazione | Nome commerciale | Dosaggi comuni | Efficacia (Trial) | Effetti collaterali frequenti | Note rilevanti |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Bupropione | Inibitore ricaptazione dopamina/noradrenalina | Agisce sul sistema dopaminergico e noradrenergico: riduce la fame e aiuta il controllo dei segnali di gratificazione | Depressione, disassuefazione da nicotina; Obesità solo in combinazione (Mysimba) | Compresse orali | Mysimba | 300 mg/die (in Mysimba: 90 mg bupropione + 8 mg naltrexone) | 4-8% in combinazione | Insonnia, cefalea, nausea, aumento pressione | Solo in combinazione per perdita peso; non usato da solo; Leggi qui il nostro articolo sul buproprione |
| Tirzepatide | GIP + GLP-1 agonista | Stimola i recettori GIP e GLP‑1: riduce l’appetito, rallenta lo svuotamento gastrico, migliora insulina e glicemia | Diabete tipo 2; Obesità (Zepbound) | Iniezione sottocutanea settimanale | Mounjaro e Zepbound | 2,5-15 mg/sett. | Fino al 22,5% del peso | Nausea, vomito, diarrea, costipazione, affaticamento | Il più efficace ad oggi; Leggi qui il nostro articolo sulla tirzepatide |
| Orlistat | Inibitore lipasi gastrointestinale | Inibisce l’assorbimento dei grassi alimentari (fino al 30%), agendo a livello intestinale | Obesità, sovrappeso con comorbidità | Compresse orali | Xenical, Alli | 120 mg 3x/die (con pasti grassi) | 5-7% in media | Flatulenza, feci oleose, urgenza intestinale | Nessun effetto centrale, non agisce sulla fame; Leggi qui il nostro articolo sull'orlistat |
| Semaglutide | GLP-1 agonista | Come liraglutide, ma con emivita più lunga e maggiore potenza: azione su ipotalamo e ritmi insulinici | Diabete tipo 2 (Ozempic); Obesità (Wegovy) | Iniezione sottocutanea settimanale | Ozempic e Wegovy | 0,25-2,4 mg/sett. | Fino al 15-18% (STEP trial) | Nausea, diarrea, stitichezza, mal di stomaco | Usato anche off-label per PCOS, obesità senza diabete; Leggi qui il nostro articolo sulla semaglutide |
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