Synflex è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) derivato dall'acido propionico, il cui principio attivo è il Naprossene sodico. È utilizzato per il trattamento di diverse condizioni dolorose e infiammatorie.
Composizione di Synflex 550
Synflex è disponibile in diverse forme farmaceutiche, tra cui:
- Compresse rivestite:
- Naprossene sodico 550 mg
- Eccipienti: cellulosa microcristallina, povidone, talco, magnesio stearato, acqua depurata. Rivestimento: ipromellosa, macrogol 8000, titanio diossido, E110 (giallo tramonto).
- Capsule:
- Cellulosa microgranulare, lattosio, magnesio stearato, acqua depurata.
- Opercolo: gelatina, titanio diossido.
- Supposte:
- Gliceridi semi-sintetici solidi, calcio levulinato biidrato.
- Supposte pediatriche:
- Gliceridi semi-sintetici.
Indicazioni Terapeutiche
Synflex è indicato nel trattamento delle manifestazioni dolorose, dovute ad affezioni muscoloscheletriche od ad interventi chirurgici ed odontoiatrici. È inoltre indicato nella dismenorrea e nelle emicranie.
- Trattamento delle manifestazioni dolorose, dovute ad affezioni muscoloscheletriche.
- Trattamento delle manifestazioni dolorose, dovute ad interventi chirurgici ed odontoiatrici.
- Dismenorrea.
- Emicranie.
Controindicazioni
L'assunzione di SYNFELX ® è controindicata in caso di:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico ed altri analgesici.
- Ulcera gastroduodenale ed ulcera peptica in atto.
- Colite ulcerosa.
- Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
- Severa insufficienza cardiaca.
- Poliposi nasale.
- Asma, broncospasmo, angioedema.
- Anamnesi positiva per sanguinamenti intestinali.
- Sanguinamento cerebrovascolare.
- Diatesi emorragica o concomitante terapia anticoagulante.
- Insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min).
- Insufficienza epatica.
- Gravidanza e allattamento.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni.
Inoltre, l'uso di SYNFLEX deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.
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Posologia e Modalità d'uso
La posologia di Synflex varia in base alla condizione da trattare e alle caratteristiche del paziente.
- Adulti: 550 mg all'inizio; in seguito 275 mg ogni 6-8 ore oppure 550 mg ogni 12 ore.
- Anziani: La posologia deve essere attentamente stabilita valutando un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
- Bambini: (limitatamente alle manifestazioni dolorose dell’artrite reumatoide giovanile) di età superiore ai 6 anni 1 supposta da 275 mg 1 volta algiorno (da 6 a 11 anni) o 2 volte al giorno (bambini da 12 a 14 anni)a distanza di 12 ore, per un periodo massimo di 7 giorni.
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, è necessario ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato. Tali pazienti devono essere trattati con la minima dose efficace.
Avvertenze e Precauzioni
Durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali.I pazienti con affezioni infiammatorie acute del tratto intestinale in atto o di anamnesi o che hanno lamentato disturbi gastrointestinali a seguito di altri farmaci antireumatici, dovrebbero effettuare il trattamento solo sotto stretto controllo medico.
Particolare cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con funzionalita' cardiaca, epatica o renale fortemente ridotta. Si possono verificare aumenti dei test di funzionalita' epatica, quale risultato di ipersensibilita' piuttosto che di tossicita' diretta.
L'uso di SYNFLEX, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi è sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza.
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Si raccomanda cautela in pazienti con:
- Storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn).
- Funzionalità cardiaca, epatica o renale fortemente ridotta.
- Manifestazioni allergiche in atto o all'anamnesi.
- Disturbi dell'emostasi e in terapia con anticoagulanti.
Interazioni farmacologiche
I FANS possono ridurre l'effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi. In alcuni pazienti con funzione renale compromessa la co-somministrazione di un ACE inibitore o di un antagonista dell'angiotensina II e di agenti che inibiscono il sistema della ciclo-ossigenasi può portare ad un ulteriore deterioramento della funzione renale.
SYNFLEX, come altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, può ridurre l'effetto antipertensivo di propranololo e di altri beta-bloccanti.
In pazienti trattati con altri antinfiammatori non steroidei e con anticoagulanti di tipo cumarinico, sono stati osservati aumento del tempo di protrombina e diminuita aggregazione piastrinica.
Evitare l'assunzione di alcool.
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Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati più comuni associati all'uso di Synflex sono di natura gastrointestinale. Altri effetti indesiderati includono:
- Alterazioni del sangue e del sistema linfatico: trombocitopenia, granulocitopenia, leucopenia, eosinofilia, anemia aplastica o emolitica.
- Alterazioni del sistema immunitario: reazioni di tipo anafilattico o anafilattoidi, anche gravi.
- Alterazioni del metabolismo e della nutrizione: iperkaliemia.
- Disturbi psichiatrici: sogni anomali, depressione, insonnia.
- Disturbi oculari: papillite, papilloedema, turbe della vista, opacita' corneale.
- Alterazione dell'apparato uditivo: turbe dell'udito, ronzii auricolari, tinnito, vertigine.
- Patologie cardiache: insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, vasculite.
- Patologie respiratorie: dispnea, edema della laringe, broncospasmo.
- Patologie gastrointestinali: ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, dolore addominale ed epigastrico, pirosi gastrica, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, esacerbazione di colite e morbo di Crohn, esofagite e pancreatite.
- Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, orticaria, angioedema, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica (molto raramente), reazioni di fotosensibilita', alopecia.
- Alterazioni dell'apparato muscoloscheletrico e tessuto connettivo: mialgia, debolezza muscolare.
- Alterazioni renali: necrosi papillare renale.
- Disordini del sistema riproduttivo e della mammella: infertilita' femminile.
- Sintomi generali: febbre, edema e brividi, malessere.
- Reazioni locali (per le supposte): irritazione rettale, bruciore e prurito.
Si consiglia di consultare il medico in caso di comparsa di effetti indesiderati.
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