Indicazioni Terapeutiche
Tegretol sciroppo è specificamente indicato per:- Stati convulsivi nell'infanzia
- Epilessia, inclusi epilessia psicomotoria o temporale, crisi generalizzate tonico-cloniche, forme miste e crisi focali
Controindicazioni
Non usi Tegretol se lei/suo figlio:- È allergico alla carbamazepina, a medicinali simili (ad es. antidepressivi triciclici) o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Ha un disturbo della conduzione elettrica del cuore (blocco atrio-ventricolare)
- Ha avuto una depressione midollare
- Ha una malattia del sangue detta porfiria epatica
- Sta usando medicinali per il trattamento della depressione e del Parkinson (inibitori delle monoamminossidasi)
- È in gravidanza o sta allattando
Avvertenze e Precauzioni
Informi il medico prima di usare Tegretol se lei/suo figlio:- Ha o ha avuto problemi al fegato, cuore o reni
- Ha problemi ai reni associati a bassi livelli di sodio nel sangue
- Ha avuto effetti collaterali che hanno riguardato il sangue dopo trattamenti con altri medicinali
- È di origine cinese, tailandese, giapponese, caucasica, di una popolazione indigena americana, ispanico, dell’India meridionale o di discendenza araba
- Ha avuto gravi reazioni a carico della pelle (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)
- È allergico alla fenitoina, al primidone o al fenobarbitale
- Soffre di ipotiroidismo
- Soffre di pressione alta all’interno dell’occhio
- Soffre di ritenzione di urina
- Manifesta segni e sintomi di gravi reazioni alla pelle
- Manifesta segni e sintomi di grave reazione allergica a Tegretol
Informazioni Importanti
- Se lei/suo figlio ha avuto reazioni allergiche alla carbamazepina, potrebbe avere una reazione allergica anche all’oxcarbazepina.
- Durante il trattamento con Tegretol il medico farà fare a lei/suo figlio degli esami periodici delle urine e del sangue.
Interazioni con Altri Medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Non usi Tegretol se lei/suo figlio sta usando medicinali per il trattamento della depressione e del Parkinson (inibitori delle monoamminossidasi).Consulti il medico prima di usare Tegretol se lei/suo figlio sta usando:- Levetiracetam (medicinale per l’epilessia)
- Isoniazide (antibiotico)
- Litio (medicinale contro i disturbi dell’umore)
- Metoclopramide (medicinale antiemetico)
- Neurolettici (psicofarmaci): aloperidolo, tioridazina
- Diuretici (medicinali che favoriscono l’eliminazione di urina)
- Rilassanti dei muscoli
- Anticoagulanti orali ad azione diretta
Tegretol con Cibi, Bevande e Alcol
Non usi Tegretol insieme al succo di pompelmo, perché questo aumenta l’effetto di Tegretol. Non assuma alcol insieme a Tegretol, perché questo riduce la tollerabilità all’alcol.Gravidanza, Allattamento e Fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.Tegretol può causare difetti congeniti importanti. Le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento con Tegretol e per due settimane dopo l’ultima dose.
Categoria Farmacoterapeutica
Antiepilettici, derivati della carbossamide.
Principi Attivi
Tegretol 200 mg compresse: una compressa contiene carbamazepina 200 mg. Tegretol 400 mg compresse: una compressa contiene carbamazepina 400mg. Tegretol 200 mg compresse a rilascio modificato: una compressa rivestita con film a rilascio modificato contiene carbamazepina 200 mg.
Eccipienti
Compresse da 200 mg e 400 mg: cellulosa microcristallina, carmellosa sodica, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Compresse a rilascio modificato da 200 mg e 400 mg: silice colloidale anidra, dispersione acquosa di etilcellulosa, cellulosa microcristallina, poliacrilato dispersione 30%, magn...
Effetti Indesiderati
Riassunto del profilo di sicurezza: soprattutto all'inizio del trattamento con Tegretol, o se la dose iniziale e' troppo alta o nei pazienti anziani, alcune reazioni avverse possono verificarsi molto frequentemente o frequentemente, ad esempio a carico del SNC (capogiri, cefalea, atassia, sonnolenza,...
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Posologia e Modo d'uso
Epilessia: È preferibile usare Tegretol in monoterapia. Si raccomanda di iniziare il trattamento con la dose minima giornaliera, che deve essere aumentata lentamente fino all'ottenimento dell'effetto ottimale. Dopo aver ottenuto un buon controllo delle crisi, il dosaggio può essere diminuito molto gradualmente fino al minimo livello efficace.
La dose di carbamazepina deve essere regolata in base alle esigenze del singolo paziente in modo da raggiungere un adeguato controllo delle crisi. La determinazione delle concentrazioni plasmatiche può aiutare a trovare la posologia ottimale. Nel trattamento dell'epilessia la dose di carbamazepina generalmente richiede che vengano raggiunte concentrazioni plasmatiche totali di circa 4-12 microgrammi/ml (17-50 micromoli/litro) (vedere paragrafo 4.4).
Dosaggio nei Bambini
Nei bambini fino a 4 anni si raccomanda una dose iniziale di 20-60 mg/die, aumentata di 20-60 mg ogni 2 giorni. Per i bambini sopra i 4 anni la terapia può essere iniziata con 100 mg/die ed aumentata di 100 mg settimanalmente.
La dose giornaliera di mantenimento consigliata nei bambini per il trattamento dell'epilessia è di 10-20 mg/kg di peso corporeo, pro die in dosi separate. Dai 200 mg pro die si consiglia di suddividere la dose nella giornata in 2-3 somministrazioni. La dose massima di mantenimento consigliata nei bambini è:
- Fino a 6 anni: 35 mg/kg/die
- Da 6 a 15 anni: 1000 mg/die
- Più di 15 anni: 1200 mg/die
Tegretol compresse e compresse a rilascio modificato non è raccomandato nei bambini molto piccoli (età inferiore a 5 anni).
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Conservazione
Compresse da 200 mg e 400 mg: conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Compresse a rilascio modificato da 200 mg e 400 mg: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Sciroppo: conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Proteggere dal calore.
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