Zaditen è un farmaco antistaminico a base di ketotifene fumarato, utilizzato per il trattamento sintomatico della rinite allergica.
Indicazioni Terapeutiche
Zaditen è indicato per il trattamento sintomatico della rinite allergica.
Controindicazioni
Zaditen non deve essere assunto in caso di:
- Ipersensibilità al principio attivo (ketotifene fumarato) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Epilessia.
- Trattamento concomitante con antidiabetici orali.
- Allattamento al seno.
Avvertenze e Precauzioni
Prima di assumere Zaditen, è importante consultare il medico o il farmacista in caso di:
- Asma: Zaditen non è efficace per la prevenzione o il trattamento degli attacchi acuti d’asma. Non interrompere improvvisamente la terapia per l’asma, anche se si inizia un trattamento con Zaditen.
- Diabete: Se si stanno prendendo antidiabetici orali, evitare Zaditen, in quanto può verificarsi trombocitopenia.
- Storia di convulsioni (epilessia): Zaditen può abbassare la soglia convulsiva.
Faccia particolare attenzione alla sonnolenza, che può comparire soprattutto nei primi giorni di terapia.
Leggi anche: Indicazioni Zaditen Sciroppo
Zaditen sciroppo contiene:
- Maltitolo liquido: consultare il medico in caso di intolleranza ad alcuni zuccheri.
- Sodio metile paraidrossibenzoato e sodio propile paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
- Meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 ml di sciroppo, cioè essenzialmente “senza sodio”.
- 0,013 mg di alcol benzilico per 1 ml di sciroppo: l’alcol benzilico può causare reazioni allergiche e problemi respiratori nei bambini piccoli.
Interazioni con Altri Medicinali
Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica.
Zaditen può aumentare gli effetti di:
- Farmaci che deprimono il Sistema Nervoso Centrale
- Antistaminici
- Anticoagulanti
- Alcool
Evitare la somministrazione contemporanea di antidiabetici orali, poiché può verificarsi trombocitopenia. Il ketotifene amplifica gli effetti dei broncodilatatori eventualmente co-somministrati.
Posologia e Modo d'Uso
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Leggi anche: Zaditen Sciroppo: Benefici e Dosaggio
Uso negli adulti
La dose raccomandata è 5 ml di sciroppo (2 cucchiaini da 2,5 ml corrispondenti a 1 mg) 2 volte al giorno, ossia mattina e sera.
Uso negli adolescenti e nei bambini
- Bambini tra i 6 mesi e i 3 anni di età: la dose raccomandata è 0,25 ml di sciroppo per chilogrammo di peso (0,05 mg per chilogrammo di peso corporeo) 2 volte al giorno, ossia mattina e sera. Esempio: a un bambino che pesa 10 kg somministri 2,5 ml (=1 cucchiaio dosatore) di Zaditen sciroppo, la mattina e la sera.
- Adolescenti e bambini sopra i 3 anni di età: la dose raccomandata è 5 ml di sciroppo (2 cucchiaini da 2,5 ml corrispondenti a 1 mg) 2 volte al giorno, ossia mattina e sera.
Uso nei pazienti anziani (65 anni e oltre)
La dose raccomandata è la stessa degli adulti.
Non sono disponibili dati sugli effetti di Zaditen nei pazienti con problemi al fegato o ai reni.
Se prende più Zaditen di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Zaditen, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
L’ingestione di una dose eccessiva può provocare:
Leggi anche: Dosaggio e Uso Corretto dello Sciroppo Zaditen
- Sonnolenza anche grave fino alla sedazione
- Vertigini
- Confusione e disorientamento
- Battito del cuore rallentato (bradicardia) o accelerato (tachicardia)
- Riduzione della pressione del sangue (ipotensione)
- Eccessiva eccitabilità, convulsioni soprattutto nei bambini
- Difficoltà a respirare (dispnea o depressione respiratoria)
- Coma reversibile
Se dimentica di prendere Zaditen, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, Zaditen può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Le reazioni avverse sono riportate nella Tabella 1 in accordo alla classificazione per sistemi e organi (SOC) secondo MedDRA ed elencate in ordine decrescente di frequenza:
Tabella 1: Effetti Indesiderati di Zaditen
| Classificazione per sistemi e organi | Frequenza | Effetti Indesiderati |
|---|---|---|
| Infezioni e infestazioni | Non comune | Cistite |
| Disturbi del sistema immunitario | Molto raro | Eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, reazione cutanea grave |
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Raro | Aumento di peso |
| Disturbi psichiatrici | Comune | Stato di eccitazione, irritabilità, insonnia, nervosismo |
| Patologie del sistema nervoso | Non comune | Vertigini |
| Raro | Sedazione | |
| Non nota | Convulsioni, sonnolenza, cefalea | |
| Patologie gastrointestinali | Non comune | Secchezza della bocca |
| Non nota | Vomito, nausea | |
| Patologie epatobiliari | Molto raro | Epatite, aumento degli enzimi epatici |
| Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo | Non nota | Eruzione cutanea, orticaria |
La sonnolenza, la sedazione, la secchezza della bocca e le vertigini di solito compaiono all’inizio del trattamento, ma scompaiono spontaneamente con il progredire della terapia.
I sintomi della stimolazione a livello nervoso centrale, quali stato di eccitazione, irritabilità, insonnia e nervosismo si sono osservati soprattutto nei bambini.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Gravidanza e Allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Zaditen dovrà quindi essere somministrato alle donne in gravidanza solo se le condizioni lo impongono. Poiché non sono disponibili dati umani, si suppone che sia escreto anche in quello umano, per cui le madri trattate con Zaditen non devono allattare.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
tags: #zaditen #sciroppo #bambini #indicazioni