BETABIOPTAL è un farmaco oftalmico che contiene betametasone, un corticosteroide con azione antinfiammatoria, e cloramfenicolo, un antibiotico. È indicato per il trattamento di infezioni oftalmiche non purulente causate da germi sensibili al cloramfenicolo, quando è utile associare l'azione antinfiammatoria del betametasone.
Indicazioni Terapeutiche
Betabioptal è indicato per:
- Flogosi del segmento anteriore dell'occhio, specie post-operatorie
- Congiuntiviti batteriche ed allergiche
- Iridocicliti acute
La forma farmaceutica unguento oftalmico è particolarmente indicata per l'applicazione notturna o quando l'occhio sia protetto da fasciatura.
Controindicazioni
Betabioptal non deve essere utilizzato in caso di:
- Ipersensibilità al betametasone, al cloramfenicolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Ipertensione endoculare
- Herpes simplex acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa
- Tubercolosi dell'occhio
- Micosi dell'occhio
- Oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche
Avvertenze e Precauzioni
L'utilizzo a lungo termine di Betabioptal può:
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- Far aumentare la pressione nell'occhio con rischio di glaucoma
- Causare problemi di visione
- Favorire la cataratta
- Favorire nuove infezioni oculari
È sconsigliabile l'applicazione ininterrotta di Betabioptal per oltre un mese, senza controllo specialistico. In caso di patologie associate ad assottigliamento della cornea e della sclera, è opportuno procedere a frequenti controlli medici.
Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.
In coincidenza di applicazioni topiche prolungate di steroidi e antibiotici è più probabile lo sviluppo di microorganismi non sensibili e un'infezione da funghi della cornea. Non usi lenti a contatto se ha un'infezione dell'occhio.
Sono stati descritti rari casi di riduzione del numero delle cellule del midollo osseo (ipoplasia midollare), inclusa anemia aplastica, a seguito di impiego protratto di cloramfenicolo per uso topico in pazienti con malattie ematologiche pregresse.
Interazioni con Altri Medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
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Prima di prendere "Betabioptal" insieme ad altri farmaci, chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute.
Gravidanza e Allattamento
Non utilizzi BETABIOPTAL durante la gravidanza se non sotto il diretto controllo del medico. Cloramfenicolo è stato identificato in neonati/lattanti allattati da donne trattate.
Il medico dovrà decidere se interrompere l’allattamento o evitare di usare BETABIOPTAL tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Posologia e Modo di Somministrazione
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. La dose raccomandata per gli adolescenti e gli adulti, inclusi gli anziani, è 1 applicazione nel sacco congiuntivale, da 2 a 3 volte al giorno, secondo prescrizione medica.
In caso di terapia concomitante con altri colliri attenda da 10 a 15 minuti prima delle successive applicazioni.
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Non somministri BETABIOPTAL ad un bambino se non è stato prescritto dal medico ed il bambino deve essere regolarmente controllato dal medico.
Possibili Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, BETABIOPTAL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati sono stati di seguito elencati in base alla frequenza:
- Molto raro (possono interessare meno di 1 persona su 10.000): irritazioni locali, reazioni allergiche, ipertensione oculare
- Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): assottigliamento della cornea, visione offuscata
È improbabile uno sviluppo di reazioni avverse dovute ad assorbimento sistemico. Comunque, in caso di uso prolungato o pregressa alterazione quantitativa o qualitativa della composizione del sangue, deve essere tenuto in considerazione il rischio di riduzione del numero delle cellule del midollo osseo (anemia aplastica) indotte dal cloramfenicolo.
Come Conservare BETABIOPTAL
Conservare in frigorifero (2-8°C). Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C per un periodo di 28 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza.
Confezioni Disponibili in Commercio
- betabioptal 1 mg/g + 2,5 mg/g gel oftalmico flacone 5 g
- betabioptal 2 mg/g + 5 mg/g unguento oftalmico tubo 5 g
- betabioptal 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, sospensione flacone 5 ml
- betabioptal 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone 5 ml
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