Bisolvon Linctus 4 mg/5 ml sciroppo è un mucolitico utilizzato per il trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche. Il suo principio attivo è la bromexina cloridrato.
Composizione
Ogni 5 ml di sciroppo contengono 4 mg di bromexina cloridrato (equivalente a 3,65 mg di bromexina). Gli eccipienti includono acido benzoico, maltitolo liquido, sucralosio, aroma cioccolato, aroma ciliegia, levomentolo e acqua depurata.
Indicazioni Terapeutiche
Bisolvon è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.
Posologia e Modo di Somministrazione
Per misurare la dose appropriata, utilizzare il bicchiere dosatore inserito nella confezione. Si consigliano i seguenti dosaggi, salvo diversa prescrizione medica:
- Adulti: 5 - 10 ml 3 volte al giorno. All'inizio del trattamento, può essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg, divisa in tre volte.
- Bambini (sopra i 2 anni): 2,5 - 5 ml 3 volte al giorno.
Si consiglia l'assunzione del farmaco dopo i pasti. Lo sciroppo è somministrabile a diabetici e bambini sopra i 2 anni, poiché non contiene fruttosio né saccarosio. Non superare le dosi consigliate.
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Controindicazioni
Bisolvon è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti.
- Durante l'allattamento.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni.
In pazienti con ulcera gastroduodenale, si consiglia l'uso dopo aver consultato il medico.
Avvertenze Speciali e Precauzioni d'Impiego
Il trattamento con Bisolvon comporta un aumento della secrezione bronchiale, favorendo l'espettorazione. Molto raramente, sono state osservate gravi lesioni della cute come la sindrome di Stevens Johnson e la Sindrome di Lyell, contemporaneamente alla somministrazione di sostanze mucolitiche quali la bromexina. Se si verificano nuove lesioni della cute o delle mucose, interrompere precauzionalmente il trattamento con bromexina durante i successivi accertamenti. Non usare per trattamenti protratti e condurre ulteriori indagini dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili.
Il medicinale contiene maltitolo liquido e sucralosio: pazienti affetti da rari problemi di intolleranza al fruttosio, da sindrome di malassorbimento di glucosio-galattosio, da insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Interazioni con Altri Medicinali
Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.
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Gravidanza e Allattamento
Usare il prodotto nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. Poiché il farmaco passa nel latte materno, evitare la somministrazione in caso di allattamento.
Effetti Indesiderati
Sono stati riportati casi di diarrea, nausea, vomito e altri lievi disturbi gastrointestinali. Sono stati riportati anche casi di reazioni allergiche comprendenti rash cutaneo, orticaria, broncospasmo, angioedema e anafilassi. In tali casi, interrompere il trattamento.
Le frequenze degli effetti indesiderati sono definite come segue:
- Raro: reazioni di ipersensibilità, rash, orticaria.
- Non comune: nausea, vomito, diarrea e dolore addominale superiore.
- Non nota: reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico), angioedema, prurito, broncospasmo, reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Sovradosaggio
Non sono mai stati riportati sintomi di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio, è consigliato un trattamento sintomatico.
Proprietà Farmacologiche
La bromexina è un derivato sintetico del principio attivo vasicina, che aumenta la quantità di secrezioni bronchiali sierose e migliora il trasporto del muco riducendone la viscosità e attivando l'epitelio ciliato.
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Informazioni Farmaceutiche
Il periodo di validità è di 3 anni. Dopo la prima apertura del flacone, il prodotto deve essere consumato entro 12 mesi.
Tabella Riassuntiva
| Categoria | Dettagli |
|---|---|
| Principio Attivo | Bromexina Cloridrato (4 mg/5ml) |
| Indicazioni | Turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche |
| Controindicazioni | Ipersensibilità, allattamento, bambini < 2 anni |
| Dosaggio Adulti | 5-10 ml 3 volte al giorno |
| Dosaggio Bambini (>2 anni) | 2,5-5 ml 3 volte al giorno |
| Effetti Indesiderati Comuni | Nausea, vomito, diarrea |
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