Macladin è un farmaco a base di claritromicina, un antibiotico macrolide, indicato per il trattamento di diverse infezioni nei bambini dai 6 mesi ai 12 anni.
Indicazioni Terapeutiche
Macladin è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni causate da patogeni sensibili alla claritromicina:
- Infezioni del tratto rino-faringeo (tonsilliti, faringiti)
- Infezioni dei seni paranasali
- Infezioni del tratto respiratorio inferiore (bronchiti, polmoniti batteriche e polmoniti atipiche)
- Infezioni della pelle (impetigine, erisipela, follicolite, foruncolosi e ferite infette)
- Otite Media Acuta (OMA)
È importante consultare la guida ufficiale sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Formulazioni e Principi Attivi
Macladin è disponibile in diverse formulazioni:
- Macladin 125 mg/5 ml Granulato per sospensione orale: 100 ml di sospensione ricostituita contengono 2,50 g di claritromicina.
- Macladin 250 mg/5 ml Granulato per sospensione orale: 100 ml di sospensione ricostituita contengono 5,00 g di claritromicina.
Eccipienti con effetti noti: saccarosio e olio di ricino.
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Controindicazioni
L'uso di Macladin è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità alla claritromicina, ad altri macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Somministrazione concomitante con astemizolo, cisapride, domperidone, pimozide, terfenadina, ticagrelor, ranolazina, alcaloidi dell'ergot (ergotamina, diidroergotamina), midazolam orale, lovastatina o simvastatina.
- Pazienti con pregresso prolungamento dell'intervallo QT o aritmia cardiaca ventricolare.
- Pazienti con ipokaliemia.
- Pazienti con grave insufficienza epatica associata a danno renale.
- Uso concomitante con colchicina.
Posologia e Modo d'Uso
Il dosaggio giornaliero raccomandato nei bambini è di 7,5 mg/kg, da somministrare due volte al giorno per le infezioni non micobatteriche. La durata usuale del trattamento è di 5 - 10 giorni.
Schema Posologico
MACLADIN 125 mg/5 ml Granulato per sospensione orale
- Utilizzo del cucchiaino:
- Bambini di peso di 5-10 kg: 1/2 cucchiaino (2,5 ml) 2 volte al dì.
- Bambini di peso di 11-20 kg: 1 cucchiaino (5 ml) 2 volte al dì.
Utilizzo della siringa-dosatrice:
| Peso Bambini (Kg) | Dose (Mg) due volte al dì |
|---|---|
| 2 | 15 |
| 4 | 30 |
| 6 | 45 |
| 8 | 60 |
| 10 | 75 |
| 12 | 90 |
| 14 | 105 |
| 16 | 120 |
| 18 | 135 |
| 20 | 150 |
| 22 | 165 |
| 24 | 180 |
MACLADIN 250 mg/5 ml Granulato per sospensione orale
- Utilizzo del cucchiaino:
- Bambini di peso di 11-20 kg: 1/2 cucchiaino (2,5 ml) 2 volte al dì.
- Bambini di peso di 21-30 kg: 3/4 cucchiaino (3,75 ml) 2 volte al dì.
- Bambini di peso di 31-40 kg: 1 cucchiaino (5 ml) 2 volte al dì.
Utilizzo della siringa-dosatrice:
| Peso Bambini (Kg) | Dose (Mg) due volte al dì |
|---|---|
| 4 | 30 |
| 8 | 60 |
| 12 | 90 |
| 16 | 120 |
| 20 | 150 |
| 24 | 180 |
| 28 | 210 |
| 32 | 240 |
| 36 | 270 |
| 40 | 300 |
| 44 | 330 |
| 48 | 360 |
Modalità di Somministrazione
- Preparazione della sospensione orale: Aggiungere acqua al granulato nel flacone fino alla linea rossa, agitare bene e aggiungere altra acqua fino alla linea.
- Uso della siringa-dosatrice: Svitare il tappo, inserire la siringa con l'adattatore, aspirare la dose desiderata e somministrare.
La sospensione può essere assunta con o senza cibo e con il latte. Agitare bene prima di ogni utilizzo.
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Pazienti con Compromissione Renale
Nei pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), il dosaggio deve essere ridotto della metà. La somministrazione non deve superare i 14 giorni.
Avvertenze e Precauzioni
- La claritromicina non deve essere prescritta in gravidanza senza un'attenta valutazione del rischio/beneficio.
- L'uso prolungato può causare sovrainfezioni.
- Cautela in pazienti con insufficienza renale o epatica.
- Interrompere il trattamento in caso di segni di disfunzione epatica.
- Valutare la presenza di CDAD in caso di diarrea post-antibiotici.
- Evitare la somministrazione concomitante di colchicina.
- Prestare attenzione alla somministrazione concomitante di farmaci ototossici.
- Monitorare la funzionalità vestibolare e uditiva durante e dopo il trattamento.
- Considerare il rischio di prolungamento dell'intervallo QT e aritmie cardiache.
Interazioni Farmacologiche
L'uso concomitante di Macladin con diversi farmaci può portare a interazioni significative. È fondamentale informare il medico se il bambino sta assumendo:
- Astemizolo, cisapride, domperidone, pimozide o terfenadina.
- Ergotamina o diidroergotamina.
- Lovastatina o simvastatina.
- Colchicina.
- Farmaci metabolizzati dal CYP3A (es. alprazolam, carbamazepina, cilostazolo, ciclosporina).
- Anticoagulanti orali (es. warfarin).
- Farmaci ipoglicemizzanti orali e insulina.
- Digossina.
Si raccomanda cautela nella somministrazione concomitante di claritromicina e bloccanti del canale del calcio, e di monitorare attentamente le concentrazioni sieriche dei farmaci metabolizzati principalmente dal CYP3A.
Effetti Indesiderati
Gli effetti indesiderati più comuni includono dolore addominale, diarrea, nausea, vomito e perversione del gusto. In caso di reazioni avverse, consultare immediatamente il medico.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Una volta ricostituito, il medicinale deve essere utilizzato entro 14 giorni.
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