Lattulosio Mylan Generics 66,7 g/100 ml sciroppo è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di lattulosio, appartenente al gruppo terapeutico dei lassativi. È commercializzato in Italia da Cooper Consumer Health IT S.r.l.
Cos'è Lattulosio Mylan Generics Sciroppo?
Lattulosio Mylan Generics Sciroppo è un farmaco generico a base di lattulosio, dalla spiccata azione lassativa, particolarmente indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Grazie alla sua formulazione con lattulosio al 66,7%, questo sciroppo aiuta a favorire l'evacuazione delle feci, mantenendo un'azione delicata ma efficace sull'intestino.
Il principio attivo lattulosio agisce come un lassativo ad azione osmotica, trattenendo acqua nell'intestino e aumentando il volume delle feci. Questo processo aiuta a morbire le feci e facilita il loro passaggio, rendendo l'evacuazione più facile e meno dolorosa.
Indicazioni Terapeutiche
Lattulosio Mylan Generics Sciroppo è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. È particolarmente utile in situazioni in cui il transito intestinale è rallentato o difficoltoso. Viene assunto per via orale e, se usato correttamente, aiuta a regolare la funzione intestinale, evitando problemi di stipsi e migliorando la qualità della vita.
I risultati sono generalmente visibili in poche ore.
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Composizione
100 ml di sciroppo Lattulosio Mylan Generics contengono:
- Principio attivo: 66,7 g di lattulosio.
- Eccipienti: Sodio benzoato, aroma agrumi e acqua depurata.
Eccipienti con effetti noti: 1,18 mg di sodio benzoato per ml.
Il Lattulosio Mylan Generics contiene tracce di galattosio e lattosio, tracce di fruttosio, tracce di solfiti, glicole propilenico (nell'aroma agrumi) e etanolo (nell'aroma agrumi).
Lattulosio Mylan Generics contiene sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose da 15 ml, cioè essenzialmente 'senza sodio'.
Controindicazioni
Lattulosio Mylan Generics è controindicato nei seguenti casi:
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- Ipersensibilità al lattulosio o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta.
- Nausea o vomito.
- Ostruzione o stenosi intestinale.
- Sanguinamento rettale di origine sconosciuta.
- Grave stato di disidratazione.
- Perforazione del tratto digerente o rischio di perforazione.
Modalità d'uso e Posologia
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.
Dosaggio
- Adulti: La dose raccomandata è 15 - 30 ml (corrispondenti a 10 - 20 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni al giorno. Quando necessario la dose può essere aumentata. La dose massima giornaliera è 45 ml (corrispondenti a 30 g di lattulosio).
- Adolescenti e bambini > 10 anni: La dose raccomandata è 15 ml (corrispondenti a 10 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni al giorno. La dose massima giornaliera è 15 ml.
- Bambini 5 - < 10 anni: La dose raccomandata è 10 ml (corrispondenti a 6,67 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni al giorno. La dose massima giornaliera è 10 ml.
- Bambini >1 - < 5 anni: La dose raccomandata è 5 ml (corrispondenti a 3,33 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni al giorno. La dose massima giornaliera è 5 ml.
- Bambini 1 mese - 1 anno: La dose raccomandata è 2,5 ml (corrispondenti a 1,66 g di lattulosio) da assumere in unica somministrazione alla sera. La dose massima giornaliera è 2,5 ml.
Modo di Somministrazione
Uso orale. In caso di somministrazione giornaliera unica, assumere preferibilmente la sera. Se la dose viene suddivisa in due somministrazioni al giorno, assumere preferibilmente al mattino e alla sera.
La soluzione di lattulosio può essere somministrata diluita o tal quale insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante). Una singola dose di lattulosio deve essere ingerita tutta insieme e non deve essere tenuta in bocca per un periodo di tempo prolungato.
Anziani e pazienti con insufficienza renale ed epatica: Non ci sono particolari indicazioni per il dosaggio, dal momento che l'esposizione sistemica al lattulosio è trascurabile.
Durata di trattamento: I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni.
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Avvertenze e Precauzioni
- L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.
- Nei casi più gravi è possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia che possono determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente nell'anziano, nei soggetti debilitati e in caso di contemporaneo trattamento con glucosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
- L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
- In caso di comparsa di diarrea è opportuno sospendere la terapia.
- Si deve tenere in considerazione che il riflesso ad evacuare può essere alterato durante il trattamento.
- In caso di insufficiente effetto terapeutico dopo 2-3 giorni la dose e/o misure addizionali devono essere riconsiderate.
Lattulosio Mylan Generics contiene sodio benzoato: Questo medicinale contiene 1,18 mg di sodio benzoato per 1 ml. L'aumento della bilirubinemia a seguito del suo distacco dall'albumina può aumentare l'ittero neonatale che può evolvere in kernittero (depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale).
L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato.
Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Questo medicinale contiene 2,45 mg di glicole propilenico per 1 mL. La co-somministrazione con qualsiasi substrato dell'alcol deidrogenasi come etanolo può indurre gravi effetti avversi nei neonati.
Questo medicinale contiene 2,39 mg di etanolo (alcol) per ogni ml di sciroppo equivalente a 35,9 mg di etanolo in una dose da 15 ml. La quantità in 1 ml di questo medicinale è equivalente a 0,06 ml di birra o 0,024 ml di vino. La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
Interazioni
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare la somministrazione contemporanea di lassativi ed altri farmaci: la somministrazione di altri medicinali deve precedere quella del lassativo di almeno 2 ore.
Lattulosio Mylan Generics può portare a una aumentata tossicità dei digitalici per deplezione potassica. È possibile, inoltre, un effetto sinergico con la neomicina.
Agenti antibatterici ad ampio spettro, somministrati per via orale contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne la degradazione limitando la possibilità di acidificazione del contenuto intestinale e, di conseguenza, l'efficacia terapeutica.
Effetti Indesiderati
I dolori crampiformi e le coliche addominali sono più frequenti nei casi di stitichezza grave; la flatulenza che compare prevalentemente nei primi giorni di trattamento tende a scomparire dopo qualche giorno.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA:
| Classificazione per Sistemi ed Organi | Frequenza | Effetto indesiderato |
|---|---|---|
| Patologie gastrointestinali | Molto comune | Dolore addominale, flatulenza |
| Comune | Distensione dell’addome, urgenza di evacuazione, diarrea, nausea | |
| Non comune | Vomito | |
| Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione | Comune | Appetito ridotto |
| Patologie del sistema nervoso | Comune | Cefalea |
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Non nota | Deplezione elettrolitica |
| Disturbi del sistema immunitario | Non nota | Reazioni da ipersensibilità |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non nota | Eruzione cutanea, prurito, orticaria |
Popolazione pediatrica: Il profilo di sicurezza nei bambini è atteso essere simile a quella degli adulti.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Gravidanza e Allattamento
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o durante l'allattamento con latte materno.
L'uso di Lattulosio Mylan Generics deve essere preso in considerazione solo in caso di effettiva necessità e se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il bambino.
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