Artrosilene è un farmaco comunemente utilizzato per il trattamento di diverse condizioni infiammatorie e dolorose.
Artrosilene è un farmaco appartenente alla classe degli antinfiammatori non steroidei (FANS), il cui principio attivo è il ketoprofene. Viene utilizzato principalmente per alleviare il dolore e ridurre l’infiammazione in varie condizioni mediche.
L’uso di Artrosilene è indicato in una vasta gamma di situazioni cliniche. Questo farmaco è particolarmente efficace nel trattamento di condizioni come l’artrite reumatoide, l’osteoartrite e altre forme di reumatismi infiammatori.
È importante che l’uso di Artrosilene sia sempre supervisionato da un medico, in quanto il farmaco può avere effetti collaterali significativi e interazioni con altri medicinali.
Indicazioni Terapeutiche di Artrosilene
Artrosilene è indicato per il trattamento di diverse condizioni infiammatorie e dolorose.
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- Artrite Reumatoide: una malattia autoimmune che provoca infiammazione cronica delle articolazioni, causando dolore e rigidità.
- Osteoartrite: una forma di artrite degenerativa che colpisce principalmente le articolazioni portanti come ginocchia e anche.
- Dolore Post-Operatorio e Post-Traumatico: Artrosilene aiuta a ridurre l’infiammazione e il dolore, facilitando il recupero del paziente.
- Dismenorrea: ovvero il dolore mestruale.
- Trattamento sintomatico delle esacerbazioni acute dell'artrite reumatoide.
- Spondilite anchilosante.
- Condizioni periarticolari quali periartriti scapolo-omerali, tendiniti e tenosinoviti, capsuliti e borsiti.
- Dolori lombari di origine muscoloscheletrica, sciatica, gotta acuta.
- Controllo del dolore post-operatorio e trattamento del dolore neoplastico.
Modalità d'uso e Posologia
La posologia di Artrosilene varia in base alla forma farmaceutica utilizzata e alla condizione da trattare. È fondamentale seguire le indicazioni del medico per determinare la dose appropriata.
- Gel: Artrosilene viene applicato localmente sulla zona dolorante. Si consiglia di applicare una piccola quantità di gel 2-3 volte al giorno, massaggiando delicatamente fino a completo assorbimento.
- Soluzione Iniettabile: Artrosilene può essere somministrato per via intramuscolare o endovenosa. La dose tipica è di 160 mg (1-2 fiale) una o due volte al giorno, a seconda della gravità del dolore e della risposta del paziente. L'impiego del farmaco per via endovenosa è consentito solo negli ospedali o case di cura. Si consiglia di non utilizzare la terapia iniettiva per più di 3 giorni, passati i quali è opportuno instaurare una terapia orale o rettale. Artrosilene 160 mg/2 ml soluzione iniettabile non contiene alcol benzilico, pertanto può essere somministrato sia per via im che per via ev.
- Supposte: La dose usuale è di una supposta (160 mg) una o due volte al giorno.
- Capsule rigide a rilascio prolungato: La dose raccomandata è 1 sola capsula al giorno da assumere durante o dopo i pasti. La dose massima giornaliera è di 1 capsula.
- Schiuma cutanea: A seconda delle dimensioni della zona da trattare, applicare Artrosilene 15% schiuma cutanea 2-3 volte al giorno o secondo prescrizione medica, massaggiando delicatamente per favorirne l'assorbimento. In caso di trattamento per ionoforesi il farmaco va applicato sul polo negativo. A contenitore sotto pressione capovolto agitare prima dell'uso ed erogare premendo sul tasto rigato. Il farmaco viene impiegato per patologie sia acute che croniche per periodi che vanno da pochi giorni fino a 3-4 settimane.
Nei pazienti con insufficienza epatica si consiglia di instaurare la terapia al dosaggio minimo giornaliero. Nei pazienti con leggera o moderata insufficienza renale si consiglia di monitorare il volume di diuresi e la funzionalità renale. Artrosilene 160 mg/2 ml soluzione iniettabile non deve essere utilizzato in pazienti con severe disfunzioni epatiche e renali.
Anziani: la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Artrosilene è controindicato nei bambini.
Controindicazioni
Artrosilene presenta diverse controindicazioni che devono essere attentamente considerate prima di iniziare il trattamento.
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- Ipersensibilità al principio attivo (ketoprofene) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico (aspirina) e altri analgesici.
- Pazienti nei quali sostanze con analogo meccanismo d'azione (per esempio acido acetilsalicilico o altri FANS) provocano attacchi d'asma, broncospasmo, rinite acuta, o causano polipi nasali, orticaria o edema angioneurotico.
- Ulcera peptica attiva o storia di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione.
- Asma bronchiale pregressa.
- Severa insufficienza cardiaca.
- Grave insufficienza renale od epatica.
- Diatesi emorragica ed altri disturbi della coagulazione.
- Leucopenia.
- Terzo trimestre di gravidanza.
- Pazienti di età pediatrica (al di sotto di 15 anni).
- Storia di allergia cutanea al ketoprofene, acido tiaprofenico, fenofibrato, filtri solari UV o profumi.
- Esposizione alla luce solare, anche quando il cielo è velato, inclusa la luce UV del solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive alla sua interruzione.
- Cambiamenti patologici della pelle quali eczema o acne; o in infezioni della pelle o ferite aperte.
Interazioni Farmacologiche
Artrosilene può interagire con diversi altri farmaci, alterando la loro efficacia o aumentando il rischio di effetti collaterali.
- L’uso concomitante di Artrosilene con altri FANS o corticosteroidi può aumentare il rischio di ulcere gastrointestinali e sanguinamenti.
- Artrosilene può interagire con farmaci antipertensivi come gli ACE-inibitori e i diuretici, riducendo la loro efficacia e potenzialmente causando un aumento della pressione sanguigna.
- L’uso combinato di Artrosilene con litio o metotrexato può aumentare i livelli plasmatici di questi farmaci, potenziandone la tossicità.
- Anticoagulanti orali, eparina parenterale e ticlopidina: aumento del rischio di sanguinamento per inibizione della funzionalità piastrinica e danno alla mucosa gastrointestinale.
- Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumento del rischio di emorragia gastrointestinale.
- Metotrexato, usato ad alte dosi di 15 mg/settimana o più: aumento della tossicità ematica del metotrexato per una diminuzione nella sua clearance renale dovuta agli agenti antiinfiammatori in generale.
Effetti Indesiderati
Come tutti i farmaci, Artrosilene può causare effetti collaterali, sebbene non tutti i pazienti ne sperimentino.
- Gli effetti collaterali più comuni includono disturbi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea e dispepsia.
- Altri effetti collaterali possono includere reazioni cutanee come eruzioni cutanee, prurito e fotosensibilità.
- In rari casi, possono verificarsi reazioni allergiche gravi come l’angioedema e lo shock anafilattico.
- Artrosilene può anche causare effetti collaterali a livello del sistema nervoso centrale, come vertigini, sonnolenza e cefalea.
- L’uso prolungato di Artrosilene può aumentare il rischio di eventi cardiovascolari come infarto e ictus, soprattutto nei pazienti con fattori di rischio preesistenti.
Di seguito, una classificazione degli effetti indesiderati secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA:
| Classificazione per sistemi e organi MedDRA | Comune (≥1/100, <1/10) | Non comune (≥1/1.000, <1/100) | Raro (≥1/10.000, <1/1.000) | Frequenza non nota |
|---|---|---|---|---|
| Disturbi del Sistema Immunitario | shock anafilattico, angioedema, reazioni di ipersensibilità | |||
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | reazioni cutanee localizzate come eritema, eczema, prurito e sensazione di bruciore. | reazione di fotosensibilità, orticaria. Casi di reazioni avverse più gravi come eczema bolloso o flittenulare che possono estendersi oltre la zona di applicazione o divenire generalizzate si sono verificati raramente. | ||
| Patologie renali ed urinarie | casi di aggravamento di insufficienza renale pregressa |
Avvertenze Speciali e Precauzioni d’impiego
- ARTROSILENE ® è utilizzato nel trattamento sintomatologico del dolore associato a stati infiammatori dell'apparato muscolo-scheletrico come osteoartrosi, spondilite anchilosante, artrite reumatoide, artrite gottosa, sciatalgie, sinoviti, reumatismi extra-articolari e flogosi post-traumatica.
- Il medicinale deve essere usato con cautela in pazienti con ridotta funzionalità cardiaca, epatica o renale: sono stati riportati casi isolati di reazioni avverse sistemiche con interessamento renale.
- Il farmaco non deve essere utilizzato con bendaggi occlusivi.
- Il prodotto non deve essere applicato su piaghe o ferite aperte, ma solo sulla pelle intatta.
- Evitare il contatto con gli occhi o con membrane mucose.
- Il trattamento deve essere sospeso immediatamente non appena si manifestino reazioni cutanee, comprese quelle che si sviluppano a seguito dell'uso concomitante di prodotti contenenti octocrilene.
- Al fine di evitare qualsiasi rischio di fotosensibilizzazione si raccomanda di proteggere le zone trattate con indumenti, durante tutto il periodo di utilizzo del prodotto e nelle due settimane successive alla sua interruzione.
- Lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione del prodotto.
- Non si deve eccedere la durata raccomandata del trattamento per il rischio di sviluppare dermatiti da contatto e reazioni di fotosensibilità che aumentano nel tempo.
- Pazienti asmatici con riniti croniche, sinusiti croniche e/o polipi nasali hanno un rischio più elevato di allergia all'aspirina e/o ai FANS rispetto al resto della popolazione.
- La sicurezza e l'efficacia di Artrosilene 15% schiuma nei bambini non è stata dimostrata.
- Il medicinale deve essere usato con cautela in pazienti con ridotta funzionalita' cardiaca, epatica o renale: sono stati riportati casi isolati di reazioni avverse sistemiche con interessamento renale.
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