Fluimucil Mucolitico è un farmaco a base di N-acetilcisteina, indicato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
Denominazione e Principi Attivi
Fluimucil Mucolitico è disponibile in diverse formulazioni, tra cui compresse effervescenti, granulato per soluzione orale e sciroppo. Il principio attivo in tutte le formulazioni è la N-acetilcisteina.Ecco un elenco delle varie formulazioni e dei relativi eccipienti:
- FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg compresse effervescenti: Ogni compressa contiene 600 mg di N-acetilcisteina. Eccipienti con effetti noti: aspartame, glucosio, sodio.
- FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg granulato per soluzione orale: Ogni bustina contiene 600 mg di N-acetilcisteina. Eccipienti con effetti noti: aspartame, glucosio, lattosio, sorbitolo.
- FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg/15 ml sciroppo: 15 ml di sciroppo contengono 600 mg di N-acetilcisteina. Eccipienti con effetti noti: propilene glicole, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, sodio, sorbitolo.
- FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, compresse effervescenti: Una compressa contiene 200 mg di N-acetilcisteina. Eccipienti con effetti noti: sodio, aspartame.
- FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, compresse orosolubili: Una compressa contiene 200 mg di N-acetilcisteina. Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, sodio, aspartame.
- FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, granulato per soluzione orale: Una bustina contiene 200 mg di N-acetilcisteina. Eccipienti con effetti noti: saccarosio, glucosio, giallo tramonto (E110), lattosio.
- FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, granulato per soluzione orale senza zucchero: Una bustina contiene 200 mg di N-acetilcisteina. Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, aspartame.
- FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, granulato per soluzione orale: Una bustina contiene 100 mg di N-acetilcisteina. Eccipienti con effetti noti: saccarosio, giallo tramonto (E110).
- FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, granulato per soluzione orale senza zucchero: Una bustina contiene 100 mg di N-acetilcisteina. Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, aspartame.
- FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg/5 ml, sciroppo: Un flacone da 150 ml contiene 3,000 g di N-acetilcisteina (corrispondenti a 100 mg/5 ml di sciroppo). Eccipienti con effetti noti: etanolo, metile paraidrossibenzoato, propilene glicole, sodio benzoato, sodio. Un flacone da 200 ml contiene 4,000 g di N-acetilcisteina (corrispondenti a 100 mg/5 ml di sciroppo). Eccipienti con effetti noti: etanolo, metile paraidrossibenzoato, propilene glicole, sodio benzoato, sodio.
Indicazioni Terapeutiche
Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
Controindicazioni
L'uso di Fluimucil Mucolitico è controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni.
- Gravidanza e allattamento con latte materno.
Posologia e Modo di Somministrazione
Adulti
- Granulato per soluzione orale: 1 bustina da 200 mg (con o senza zucchero) o 2 bustine da 100 mg (con o senza zucchero) 2-3 volte al giorno.
- Compresse orosolubili e effervescenti: 1 compressa da 200 mg 2-3 volte al giorno.
- Sciroppo 100 mg/5 ml: 10 ml (1 misurino), pari a 200 mg di N-acetilcisteina, 2-3 volte al giorno.
- Sciroppo 600 mg/15 ml, compresse effervescenti e granulato per soluzione orale 600 mg: Un misurino da 15 ml o una compressa effervescente o una bustina (preferibilmente la sera).
Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose, ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.
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Bambini di età superiore ai 2 anni
- Granulato per soluzione orale 100 mg (con o senza zucchero): 1 bustina da 2 a 4 volte al giorno, secondo l'età.
- Sciroppo 100 mg/5 ml: ½ misurino (5 ml), pari a 100 mg di N-acetilcisteina, da 2 a 4 volte al giorno secondo l’età.
La durata della terapia è da 5 a 10 giorni.
Modalità d'uso
- Granulato per soluzione orale: Sciogliere il contenuto di una bustina in un bicchiere contenente un po' d'acqua, mescolando al bisogno con un cucchiaino. La soluzione va assunta appena pronta.
- Compresse orosolubili: Mantenere la compressa nella cavità orale fino al completo scioglimento della stessa.
- Sciroppo: Agitare prima dell’uso. Una volta aperto, lo sciroppo ha una validità di 15 giorni.
- Compresse effervescenti: Sciogliere una compressa in un bicchiere contenente un po’ d’acqua mescolando al bisogno con un cucchiaino.
Avvertenze
- I pazienti affetti da asma bronchiale devono essere strettamente controllati durante la terapia. Se compare broncospasmo, il trattamento deve essere immediatamente sospeso.
- I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni e non devono essere usati in questa fascia d'età.
- Richiede particolare attenzione l'uso del medicinale in pazienti affetti da ulcera peptica o con storia di ulcera peptica.
- La somministrazione di N-acetilcisteina, specie all'inizio del trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne nello stesso tempo il volume.
Interazioni
Farmaci antitussivi ed agenti mucolitici, come N-acetilcisteina non devono essere assunti contemporaneamente poiché la riduzione del riflesso della tosse potrebbe portare ad un accumulo delle secrezioni bronchiali.
Il carbone attivo può ridurre l’effetto dell’N-acetilcisteina.
Si consiglia di non mescolare altri farmaci alla soluzione di Fluimucil Mucolitico.
Si consiglia di assumere antibiotici per via orale ad almeno due ore di distanza dalla somministrazione dell’N-acetilcisteina ad esclusione del loracarbef.
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La contemporanea assunzione di nitroglicerina e N-acetilcisteina causa una significativa ipotensione e determina dilatazione dell’arteria temporale con possibile insorgenza di cefalea.
Effetti Indesiderati
Gli eventi avversi più frequentemente associati alla somministrazione orale dell’N-acetilcisteina sono di natura gastrointestinale.
Meno frequentemente sono state riportate reazioni di ipersensibilità incluse shock anafilattico, reazioni anafilattiche/anafilattoidi, broncospasmo, angioedema, rash e prurito.
Tabella Riassuntiva degli Effetti Indesiderati
| Sistema di Classificazione | Frequenza | Reazioni Avverse |
|---|---|---|
| Disturbi del sistema immunitario | Non comune | Ipersensibilità |
| Molto rara | Shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide | |
| Patologie del sistema nervoso | Non comune | Cefalea |
| Patologie dell'orecchio e del labirinto | Non comune | Tinnito |
| Patologie cardiache | Non comune | Tachicardia |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Rara | Broncospasmo, dispnea |
| Non nota | Ostruzione bronchiale | |
| Patologie gastrointestinali | Non comune | Vomito, diarrea, stomatite, dolore addominale, nausea |
| Rara | Dispepsia | |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non comune | Orticaria, rash, angioedema, prurito |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Non comune | Piressia |
| Non nota | Edema della faccia | |
| Esami diagnostici | Non comune | Pressione arteriosa ridotta |
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